Hidrasec capsule 100 mg

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Racecadotrilum

Dostupné z:

Abbott Laboratories GmbH

ATC kód:

A07XA04

INN (Medzinárodný Name):

Racecadotrilum

Dávkovanie:

100 mg

Forma lieku:

capsule

Počet v balení:

N10

Typ predpisu:

Fara reteta

Výrobca:

Abbott Laboratories GmbH (prod.: Sophartex, Franta)

Dátum Autorizácia:

2014-05-28

Príbalový leták

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20655 din
28.05.2014
Modificare din 20.05.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HIDRASEC
® 100 MG CAPSULE
_Racecadotril _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. _
-
_Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest _
_prospect. Vezi pct. 4. _
-
_Dacă după 2-3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă _
_adresaţi unui medic. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Hidrasec
®
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hidrasec
®
3. Cum să utilizaţi Hidrasec
®
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Hidrasec
®
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE HIDRASEC
® ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hidrasec
®
este un medicament, care ajută la prevenirea pierderii lichidului de
către
organism
din
cauza
diareii
(scaune
lichide
frecvente).
Substanţa
activă
este
racecadotrilul.
Hidrasec
®
este indicat pentru tratamentul simptomatic al diareei acute la
adulţi.
La necesitatea efectuării tratamentului etiologic al diareei acute,
adică a infecţiei
intestinale, de exemplu, cu antibiotic, Hidrasec
®
poate fi utilizat în calitate de terapie
suplimentară.
Hidrasec
®
acţionează nemijlocit în intestin.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HIDRASEC
®
NU UTILIZAŢI HIDRASEC
®
:
-
dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la substanţa activă sau la
oricare dintre
celelalte componente ale Hidrasec
®
(indicate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi acest medicament

Súhrn charakteristických

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20655 din
28.05.2014
Modificare din 20.05.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hidrasec
®
100 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 capsulă conţine racecadotril 100 mg.
Pentru o listă completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6. 1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule gelatinoase tari, nr. 2, cu căpăcelul şi corpul de culoarea
fildeşului.
Conţinutului capsulei: pulbere de culoare albă cu miros puternic de
sulf.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hidrasec
®
este indicat pentru tratamentul simptomatic al diareei acute la
adulţi.
La necesitatea efectuării tratamentului etiotrop al diareei acute,
racecadotrilul poate fi
utilizat în calitate de terapie adjuvantă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Doza iniţială constituie câte 1 capsulă administrată indiferent
de momentul zilei.
Ulterior, după administrarea dozei iniţiale, peste 8 ore se
administrează câte 1 capsulă
de 3 ori pe zi (fiecare 8 ore), de preferinţă înainte de mesele
principale. Tratamentul
se va prelungi până când se va înregistra 2 cazuri de scaun
normal.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 7 zile consecutive.
Nu se recomandă tratament îndelungat cu racecadotril.
Dacă peste 3 zile de tratament nu se ameliorează starea, e necesar
de consultat
medicul.
_Grupe speciale de pacienţi _
Copii: pentru sugari, copii şi adolescenţi există forme
farmaceutice speciale.
Vârstnici: la pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea
dozei.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare din
excipienţi.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Precauţii
Administrarea de Hidrasec
®
nu modifică schema uzuală de restabilire a echilibrului
hidric.
Scaunul cu sânge sau purulent şi febra pot indica prezenţa invaziei
bacteriene ca o
cauză a diareei, sau prezenţa altei maladii severe, care necesită
tratament et