Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QH02AB02
Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)
Injektionslösung
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 2,63 Milligramm
Hund; Schwein; Katze; Rind; Pferd
zugelassen
2001-11-16
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENE ANGABEN Gebrauchsinformation Hexadreson 2 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine, Hunde und Katzen NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1a D-85716 Unterschleißheim Hersteller: Intervet International GmbH Feldstraße 1a D-85716 Unterschleißheim BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Hexadreson 2 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine, Hunde und Katzen Dexamethason (als Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium) WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml lnjektionslösung enthält: Wirkstoff(e): Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) 2,63 mg (entspricht 2,0 mg Dexamethason) Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Benzylalkohol 15,6 mg ANWENDUNGSGEBIET(E) Hexadreson hat antiphlogistische und antiallergische Wirkung und wirkt palliativ (unterstützend) bei der Therapie folgender Erkrankungen: Pferde: akute, nicht infektiös bedingte Arthritis, Periarthritis, Bursitis, Urticaria, allergisch bedingte Hauterkrankungen, chronisch obstruktive Bronchitiden und Lungenemphyseme. Rinder: primäre Ketose, Urticaria, allergisch bedingte Hauterkrankungen, akute nicht infektiös bedingte Arthritis, Periarthritis, Tendovaginitis. Schweine: akute nicht infektiös bedingte Arthritis. Hunde, Katzen: allergisch bedingte Hauterkrankungen, akute nicht infektiös bedingte Arthritis, Periarthritis, Bursitis, Tendovaginitis. GEGENANZEIGEN - Bekannte Überempfindlichkeit gegen Dexamethason-21-dihydrogenphosphat- Dinatrium oder einen der weiteren lnhaltsstoffe von Hexadreson - Osteoporotische Prozesse, aseptische Knochennekrose, Hypocalcämie - schlecht heilende Wunden und Geschwüre, Frakturen, Magen-Darm-Ulzera - Cushing-Syndrom, Pankreatitis, Diabetes mellitus, Hypertonie - Herz- und Nierenkrankheiten - allgemeine lmmunschwäche, septis Prečítajte si celý dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Hexadreson 2 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine, Hunde und Katzen Dexamethason (als Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml lnjektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) 2,63 mg (entspricht 2,0 mg Dexamethason) SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol 15,6 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung Wässrige farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Pferd, Rind, Schwein, Hund, Katze 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Hexadreson hat antiphlogistische und antiallergische Wirkung und wirkt palliativ (unterstützend) bei der Therapie folgender Erkrankungen: Pferde: akute, nicht infektiös bedingte Arthritis, Periarthritis, Bursitis, Urticaria, allergisch bedingte Hauterkrankungen, chronisch obstruktive Bronchitiden und Lungenemphyseme. Rinder: primäre Ketose, Urticaria, allergisch bedingte Hauterkrankungen, akute nicht infektiös bedingte Arthritis, Periarthritis, Tendovaginitis. Schweine: akute nicht infektiös bedingte Arthritis. Hunde, Katzen: allergisch bedingte Hauterkrankungen, akute nicht infektiös bedingte Arthritis, Periarthritis, Bursitis, Tendovaginitis. 4.3 Gegenanzeigen: - Bekannte Überempfindlichkeit gegen Dexamethason-21-dihydrogenphosphat- Dinatrium oder einen der weiteren lnhaltsstoffe von Hexadreson - Osteoporotische Prozesse, aseptische Knochennekrose, Hypocalcämie - schlecht heilende Wunden und Geschwüre, Frakturen, Magen-Darm-Ulzera - Cushing-Syndrom, Pankreatitis, Diabetes mellitus, Hypertonie - Herz- und Nierenkrankheiten - allgemeine lmmunschwäche, septische Prozesse, bakterielle lnfektionen, virale lnfektionen, Mykosen, Parasitosen - aktive Immunisierung (Vakzination) - Katarakte, Glaukom - Trä Prečítajte si celý dokument