Krajina: Srbsko
Jazyk: srbčina
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
гепарин-natrijum
GALENIKA AD BEOGRAD
B01AB01
heparin-natrijum
rastvor za injekciju; 25000i.j./5mL; ampula, 10x5mL
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 0062037
OBNOVA
2023-01-26
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK HEPARIN GALENIKA 5 000 I.J./ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU HEPARIN GALENIKA 25 000 I.J./5 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU HEPARIN-NATRIJUM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Heparin Galenika i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Heparin Galenika 3. Kako se primenjuje lek Heparin Galenika 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Heparin Galenika 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK HEPARIN GALENIKA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Heparin Galenika sadrži kao aktivnu supstancu heparin-natrijum. Lek Heparin Galenika pripada grupi lekova koji se zovu antikoagulansi. Ovi lekovi utiču na zgrušavanje krvi. Lek Heparin Galenika sprečava zgrušavanje i time omogućava neometan protok krvi kroz arterije i vene. Lek Heparin Galenika se primenjuje da: zaustavi širenje krvnih ugrušaka u venama (lečenje); zaustavi formiranje krvnih ugrušaka u venama (prevencija); zaustavi formiranje krvnih ugrušaka u cevima aparata za dijalizu (hemodijaliza). Primer je krvni ugrušak koji se formirao u dubokoj veni (tromboza dubokih vena, TDV). Ovo se uglavnom javlja u nozi. Dodatni primer je ugrušak koji je nošem cirkulacijom otputovao do pluća i doveo do blokade (plućna embolija, PE). Ovo može dovesti do otežanog disanja i bola u grudima. Verovatnoća pojave krvnih ugrušaka je veća kod gojaznih osoba, trudn Prečítajte si celý dokument
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Heparin Galenika 5 000 i.j./mL, rastvor za injekciju Heparin Galenika 25 000 i.j./5 mL, rastvor za injekciju INN: heparin-natrijum 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži heparina 5 000 i.j. u obliku heparin–natrijuma. 5 mL rastvora za injekciju sadrži heparina 25 000 i.j. u obliku heparin–natrijuma. Heparin Galenika 5 000 i.j./mL, rastvor za injekciju Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: metil-parahidroksibenzoat i propil-parahidroksibenzoat. Heparin Galenika 25 000 i.j./5 mL, rastvor za injekciju Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: metil-parahidroksibenzoat i propil-parahidroksibenzoat. Ovaj lek sadži oko 34,5 mg natrijuma po bočici od 5 mL. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan ili svetložut rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija tromboembolijskih poremećaja kao što je duboka venska tromboza, akutna embolija arterija ili tromboza, tromboflebitis, embolija pluća i masna embolija. Profilaksa duboke venske tromboze i tromboembolije kod pacijenata kod kojih se sumnja na ova oboljenja. Prevencija zgrušavanja krvi u ekstrakorporalnoj cirkulaciji za vreme hemodijalize. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE TERAPIJA I PREVENCIJA TROMBOEMBOLIJSKIH POREMEĆAJA TERAPIJSKE DOZE: INTRAVENSKA PRIMENA. Dozu 5 000 - 10 000 i.j. na 4 sata ili 500 i.j./kg telesne mase dnevno kao kontinuirana infuzija u rastvoru natrijum-hlorida ili glukoze. Doze treba individualno prilagoditi na osnovu testova koagulacije. PRILAGOĐAVANJE DOZE Preporučuje se da prilagođavanje doze treba vršiti tako da se trombinsko vreme, vreme koagulacije ili aktivirano parcijalno tromboplastinsko vreme (aPTT) održavaju 1,5 do 2 puta većim u odnosu na kontrolne vrednosti, kada se krv uzima 4 - 6 sati nakon primene prve injekcije ili početka infuzije, a potom u sličnim vremenskim intervalima, sve do stabilizacije pacijenta. PROFILAKTIČKE DOZ Prečítajte si celý dokument