Heparin AL masť 30 000

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATC kód:

C05BA03

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

ung der 1x40 g (tuba Al); ung der 1x100 g (tuba Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

85 - VENOPHARMACA, ANTIVARICOSA

Terapeutické oblasti:

Heparín

Prehľad produktov:

ung der 1x100 g (tuba Al); ung der 1x40 g (tuba Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1995-06-27

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04180-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
HEPARIN AL MASŤ 30 000
DERMÁLNA MASŤ
sodná soľ heparínu 30 000 IU v 100 g masti
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO _Z_AČNETE POUŽÍVAŤ_
_TENTO LIEK,_ _PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik
_. _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia do
10 dní, musíte sa obrátiť na
lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Heparin AL masť 30 000 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Heparin AL masť 30
000
3.
Ako používať Heparin AL masť 30 000
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Heparin AL masť 30 000
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1. ČO JE HEPARIN AL MASŤ 30 000 A NA ČO SA POUŽÍVA
Heparin AL masť 30 000 sa používa na podpornú liečbu akútnych
opuchov po tupých poraneniach
(pomliaždeniny, podliatiny).
2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE HEPARIN AL MASŤ
30 000
NEPOUŽÍVAJTE HEPARIN AL MASŤ 30 000

ak ste
ALERGICKÝ
na heparín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených
v časti 6).

ak máte akútny alebo ste mali v minulosti
POKLES POČTU KRVNÝCH DOŠTIČIEK
(trombocytopénia
typu II) spôsobený alergiou na heparín.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete
používať Heparin AL masť 30 000.
_ _

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04180-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Heparin AL masť 30 000
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 g masti obsahuje sodnú soľ heparínu (z tenkého čreva
ošípaných) 0,2 g, čo zodpovedá 30 000 IU.
Pomocné látky so známym účinkom:
100 g masti obsahuje 15,0 g cetylstearylalkoholu, 4,0 g
propylénglykolu, 0,1 g kyseliny sorbovej, 0,1
g sorbátu draselného a 0,02 g vonného oleja SPORT PH-Y s obsahom
linalolu, hydroxycitronellalu,
cinnamylalkoholu, geraniolu, benzylsalicylátu a citralu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálna masť
Biela masť.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Podporná liečba pri

akútne vzniknutých opuchov po tupom poranení
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Liek sa nanáša rovnomerne v tenkej vrstve na postihnuté miesto 2
až 3-krát denne.
Dĺžka liečby
Dĺžka používania je obmedzená na maximálne 10 dní.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na liečivo alebo ma ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1

Akútna trombocytopénia alebo trombocytopénia v minulosti (typ II)
spôsobená alergiou na
heparín.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Heparin AL masť 30 000 sa nesmie nanášať na otvorené rany a/alebo
mokvajúce ekzémy, na sliznice
a do očí.
Penetrácia heparínu cez zdravú kožu je popísaná pri lokálnom
použití heparínu; ak sa predpokladá
tromboembolická komplikácia, je potrebné v rámci diferenciálnej
diagnostiky myslieť na možný
vznik heparínom navodenej trombocytopénie typu II a sledovať počet
trombocytov.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04180-Z1B
2
Nasledovné odporúčania sú prevzaté zo súhrnu charakteristických
vlastností lieku pre parenterálne
lieky obsahujúce heparín:
Pri každom používaní heparínu sú potrebné pravidelné kontroly
počtu trombocytov.
Poznámky k diagnostickým laborat�