Heparin AL Gel 30 000

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATC kód:

C05BA03

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

gel 1x40 g (tuba Al); gel 1x100 g (tuba Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

85 - VENOPHARMACA, ANTIVARICOSA

Terapeutické oblasti:

Heparín

Prehľad produktov:

gel 1x100 g (tuba Al); gel 1x40 g (tuba Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1995-06-27

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/01969-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
HEPARIN AL GEL 30 000
DERMÁLNY GÉL
sodná soľ heparínu 30 000 IU v 100 g gélu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK,_ _PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik_._
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia do
10 dní, musíte sa obrátiť na
lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Heparin AL Gel 30 000 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Heparin AL Gel 30 000
3.
Ako používať Heparin AL Gel 30 000
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Heparin AL Gel 30 000
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1. ČO JE HEPARIN AL GEL 30 000 A NA ČO SA POUŽÍVA
Heparin AL Gel 30 000 sa používa na podpornú liečbu akútnych
opuchov po tupých poraneniach
(pomliaždeniny, podliatiny).
2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE HEPARIN AL GEL 30
000
NEPOUŽÍVAJTE HEPARIN AL GEL 30 000

ak ste ALERGICKÝ na heparín alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).

ak máte alebo ste mali v minulosti akútny POKLES POČTU KRVNÝCH
DOŠTIČIEK (trombocytopénia
typu II) spôsobený alergiou na heparín.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete
používať Heparin AL Gel 30 000.
Heparin AL Gel 30 000 sa nesmi

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/01969-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Heparin AL Gel 30 000
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 g gélu obsahuje sodnú soľ heparínu (z tenkého čreva
ošípaných) 0,2 g, čo zodpovedá 30 000 IU.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gél
Číry bezfarebný gél.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Podporná liečba pri

akútne vzniknutých opuchoch po tupom poranení
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Liek sa nanáša rovnomerne v tenkej vrstve na postihnuté miesto 2
až 3-krát denne.
Dĺžka liečby
Dĺžka používania je obmedzená na maxinálne10 dní.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na liečivo alebo ma ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1

Akútna trombocytopénia alebo trombocytopénia v minulosti (typ II)
spôsobená alergiou na
heparín.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Heparin AL Gel 30 000 sa nesmie nanášať na otvorené rany a/alebo
mokvajúce ekzémy.
Penetrácia heparínu cez zdravú kožu je popísaná pri lokálnom
použití heparínu; ak sa predpokladá
tromboembolická komplikácia, je potrebné v rámci diferenciálnej
diagnostiky myslieť na možný vznik
heparínom navodenej trombocytopénie typu II a sledovať počet
trombocytov.
Nasledovné odporúčania sú prevzaté zo súhrnu charakteristických
vlastností lieku pre parenterálne
lieky obsahujúce heparín:
Pri každom používaní heparínu sú potrebné pravidelné kontroly
počtu trombocytov.
Poznámky k diagnostickým laboratórnym testom:

pred začiatkom podávania heparínu

v prvý deň po začatí podávania heparínu
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/01969-TR

počas liečby heparínom a po jej skončení pravidelná kontrola
každé 3-4 dni
Počas liečby heparínom sa treba vyvarovať podaniu injekcií do
svalov, kvôli nebezpečenstvu
hematómu.
Kvôli obsahu alkoholu