Hepar-SL 640 mg

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Artischockenblättertrockenextrakt

Dostupné z:

Cassella - med GmbH & Co. KG (3165486)

ATC kód:

A05AP03

INN (Medzinárodný Name):

Artichoke leaves dry extract

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Teil 1 - Filmtablette; Artischockenblättertrockenextrakt (04946) 640 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2016-02-25

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
HEPAR-SL 640 MG
FILMTABLETTEN
Zur Einnahme bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren und
einem
Körpergewicht ab 44 kg
Wirkstoff: Artischockenblätter-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder wenn Sie sich schlechter
fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hepar-SL 640 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hepar-SL 640 mg beachten?
3.
Wie ist Hepar-SL 640 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hepar-SL 640 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
Hepar-SL 640 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel bei
Verdauungsbeschwerden.
Hepar-SL 640 mg_ _wird eingenommen bei Verdauungsstörungen
(dyspeptischen Beschwerden),
besonders bei funktionellen Störungen des ableitenden Gallensystems.
1. WAS IST HEPAR-SL 640 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_HEPAR-SL 640 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: _
•
wenn Sie allergisch gegen Artischocken und / oder andere Korbblütler,
Soja, Erdnuss
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels
sind,
•
bei Gallenerkrankungen, wie z.B. Verschluss oder Entzündung der
Gallenwege,
Gallensteinleiden,
•
bei Lebererkrankungen
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen

Súhrn charakteristických

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS UND FACHINFORMATION
HEPAR-SL 640 MG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hepar-SL 640 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Hepar-SL 640 mg enthält:
640 mg Trockenextrakt aus Artischockenblättern 4 - 6 : 1,
Auszugsmittel: Wasser
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 226 mg Lactosemonohydrat
und maximal
0,62 mg Phospholipide aus Sojabohnen (als Lecithin) pro Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Grüne Filmtabletten mit einer Schmuckrille.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Verdauungsstörungen (dyspeptische Beschwerden), besonders bei
funktionellen Störungen
des ableitenden Gallensystems.
Hepar-SL 640 mg wird angewendet bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab
12 Jahren (ab
einem Körpergewicht von 44 kg).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren (ab einem Körpergewicht
von 44 kg) nehmen
2-mal täglich 1 Filmtablette ein.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nierenfunktion gibt es keine
hinreichenden Daten.
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren und Jugendlichen mit einem
Körpergewicht unter
44 kg wird nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Die Filmtabletten zu den Hauptmahlzeiten unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit
(vorzugsweise ein Glas Wasser) einnehmen.
Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden.
2
Das Absetzen von Hepar-SL 640 mg ist in der Regel unbedenklich.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und / oder andere
Korbblütler, Soja, Erdnuss
oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
•
Gallenerkrankungen, wie z. B. Verschluss oder Entzündung der
Gallenwege,
Gallensteinleiden
•
Lebererkrankungen
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Kinder und Jugendliche
Zur Anwendung von Hepar-SL 640 mg bei Kindern unter 12 Jahren und
Jugendlichen mit eine