Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14166 SODNÁ SŮL OMEPRAZOLU
Zentiva, k.s., Praha Array
A02BC01
14166 SODNÁ SŮL OMEPRAZOLU
40MG
Prášek pro infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
OMEPRAZOL
Kód SÚKL: 0031739 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2001-12-19
1 SP.ZN. SUKLS236312/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HELICID 40 MG PRÁŠEK PRO INFUZNÍ ROZTOK omeprazol PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ Ú DAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALE ZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Helicid a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Helicid podán 3. Jak je přípravek Helicid podáván 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Helicid uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK H ELICID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Helicid obsahuje léčivou látku omeprazol. Omeprazol patří do skupiny léčiv nazývaných „inhibitory protonové pumpy“. Účinkují tak, že snižují množství kyseliny, která se tvoří v žaludku. Přípravek Helicid, prášek pro infuzní roztok, se používá jako alternativa k perorální (ústy podávané) léčbě. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK H ELICID PODÁN P ŘÍPRAVEK HELICID VÁM NESMÍ BÝT PODÁN - Jestliže jste alergický(á) na omeprazol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - Jestliže jste alergický(á) na léky obsahující jiné inhibitory protonové pumpy (např. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol). - Jestliže užíváte léky, které Prečítajte si celý dokument
1 SP.ZN. SUKLS236312/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Helicid 40 mg prášek pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 42,55 mg sodné soli omeprazolu odpovídající 40 mg omeprazolu. Po rekonstituci obsahuje 0,426 mg sodné soli omeprazolu v 1 ml, což odpovídá 0,4 mg omeprazolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro infuzní roztok. Téměř bílý až slabě nažloutlý lyofilizát. Interval pH v glukóze je asi 8,9-9,5 a v chloridu sodném 0,9% asi 9,3-10,3. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Helicid pro intravenózní použití je indikován v následujících případech jako alternativa k perorální léčbě: Dospělí: - Léčba duodenálních vředů. - Prevence relapsu duodenálních vředů. - Léčba žaludečních vředů. - Prevence relapsu žaludečních vředů. - Eradikace _Helicobacter pylori (H. pylori)_ u vředové choroby gastroduodena v kombinaci s vhodnými antibiotiky. - Léčba žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID. - Prevence žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID u rizikových pacientů. - Léčba refluxní ezofagitidy. - Dlouhodobá léčba pacientů se zhojenou refluxní ezofagitidou. - Léčba symptomatické refluxní choroby jícnu. - Léčba Zollingerova-Ellisonova syndromu. 2 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dospělí _Alternativa k perorální léčbě_ _ _ U pacientů, kde není vhodná perorální léčba, se doporučuje podat přípravek Helicid i.v. v dávce 40 mg jednou denně. U pacientů se Zollingerovým-Ellisonovým syndromem se doporučuje podat úvodní dávku 60 mg i.v. Při potřebě vyššího dávkování je třeba dávku upravit individuálně. Pokud je nutné podávat vyšší dávky než 60 mg denně, doporučuje se dávku rozdělit do dvou denních dávek. Přípravek Helicid se podává jako intravenózní infuze po dobu 20-30 minut. Návod Prečítajte si celý dokument