HELEX RETARD 0,5MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktívna zložka:

588 ALPRAZOLAM

Dostupné z:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

N05BA12

INN (Medzinárodný Name):

588 ALPRAZOLAM

Dávkovanie:

0,5MG

Forma lieku:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Spôsob podávania:

Perorální podání

Typ predpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ALPRAZOLAM

Prehľad produktov:

Kód SÚKL: 0110034 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizácia:

R - registrovaný léčivý přípravek

Dátum Autorizácia:

2007-08-22

Príbalový leták

1
SP.ZN. SUKLS182183/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
HELEX RETARD 0,5 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
HELEX RETARD 1 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
alprazolamum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Helex Retard a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Helex
Retard užívat
3.
Jak se přípravek Helex Retard užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Helex Retard uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK HELEX RETARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Helex Retard obsahuje léčivou látku alprazolam, která
patří do skupiny přípravků zvaných
benzodiazepiny (léky proti stavům úzkosti).
Přípravek Helex Retard se používá u dospělých k léčbě
příznaků úzkosti, které jsou závažné,
omezující nebo způsobují extrémní potíže. Tento přípravek je
určen pouze ke krátkodobému použití.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK HELEX
RETARD UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK HELEX RETARD:
-
jestliže jste alergický(á) na alprazolam nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
-
jestliže jste alergický(á) na jiné benzodiazepiny;

Súhrn charakteristických

1
SP.ZN. SUKLS182183/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Helex Retard 0,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Helex Retard 1 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Helex Retard 0,5 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním
obsahuje alprazolamum 0,5 mg.
Helex Retard 1 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním
obsahuje alprazolamum 1 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy (v tabletě
o síle 0,5 mg 193,41 mg laktosy,
v tabletě o síle 1 mg 193,35 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
_Popis přípravku: _
Helex Retard 0,5 mg: zelenožluté, kulaté, lehce bikonvexní
tablety.
Helex Retard 1 mg: bílé, kulaté, lehce bikonvexní tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Helex Retard je indikován ke krátkodobé symptomatické
léčbě úzkosti u dospělých.
Přípravek Helex Retard je indikován pouze v případech, kdy je
porucha závažná, omezující nebo
způsobuje pacientovi extrémní strádání.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Délka léčby
Alprazolam se užívá v nejnižší možné účinné dávce po
nejkratší možnou dobu léčby, maximálně 2–4
týdny.
Potřeba
pokračující
léčby
musí
být
často
znovu
přehodnocována.
Dlouhodobá
léčba
se
nedoporučuje. Riziko závislosti se může zvyšovat s dávkou a
délkou léčby (viz bod 4.4).
Léčba úzkosti musí být vždy doplňkovou léčbou.
Léčbu má zahajovat, sledovat a ukončovat stejný lékař.
Obecná doporučení pro dávkování
Optimální dávku je nutno přizpůsobit závažnosti příznaků a
individuální odpovědi pacienta na terapii.
Mají být užity nejnižší ještě účinné dávky. Terapie se
zahajuje iniciální dávkou, medikace se zvyšuje
postupně, aby se zabránilo nadměrné sedaci. V těch vzácných
případech, kdy je zapotřebí dosáhnout
vyšších dávek, je nutné dávko