HEDETUS 5,4 MG/ML JARABE

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

HEDERA HELIX L. EXTRACTO SECO

Dostupné z:

CONFORMA NV

ATC kód:

R05CA12

INN (Medzinárodný Name):

HEDERA HELIX L. DRY EXTRACT

Dávkovanie:

5,4 mg/ml

Forma lieku:

JARABE

Zloženie:

HEDERA HELIX L. EXTRACTO SECO 5,4 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Terapeutické oblasti:

Hederae helicis folium

Prehľad produktov:

HEDERA LABIMA 5,4 MG/ML JARABE, 1 Frasco de 200 ml Autorizado 15/07/2016 Sin notificación de comercialización

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2016-07-16

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
HEDETUS, 5,4 MG/ML, JARABE _ _
Extracto seco de hoja de hiedra
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Hedetus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Hedetus
3. Cómo tomar Hedetus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Hedetus
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HEDETUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hedetus es un medicamento de plantas que se utiliza como expectorante
en caso de tos productiva.
Contiene el extracto seco de hoja de hiedra (_Hedera helix_ L.,
_folium_).
Hedetus está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de 2
años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR HEDETUS
NO TOME ESTE MEDICAMENTO:
-
si es alérgico a la hiedra, otros miembros de la familia _Araliaceae
_o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6.1).
-
en niños menores de 2 años, debido a que, por lo general, en este
grupo de pacientes los síntomas
respiratorios pueden empeorar.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento:
-
si sufre dificultad al respirar, fiebre o esputo purulento
2 de 4
-
si los síntomas persisten durante más de 5 días, si utiliza
antitusígenos opiáceos, tales como codeina o
de

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Hedetus, 5,4 mg/ml, jarabe
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Seccion vacia
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Extracto seco de hoja de hiedra (_Hedera helix_ L., _folium_). 1 ml de
jarabe (equivalente a 1,1 g) contiene 5,4
mg de extracto (en forma de extracto seco) de _Hedera helix_ L.,
_folium _(hoja de hiedra) (5-7,5:1).
Solvente de extracción: Etanol 30% (m/m)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Excipiente(s) con efecto conocido
Excipientes con efecto conocido Hedetus contiene 292,6 mg/ml de
sorbitol (E420) y 2,3 mg/ml de lactosa
monohidrato.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe
Jarabe verde con un olor característico
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hedetus es un medicamento de plantas que se utiliza como expectorante
en caso de tos productiva.
Hedetus está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de 2
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Salvo que se prescriba lo contrario, las dosis recomendada es:
-
Adultos, adolescentes y ancianos: 5 ml, 2 a 3 veces al día (lo que se
corresponde con 54-81 mg de
extracto seco de hoja de hiedra)
-
Niños de 6 a 11 años de edad: 5 ml, 2 veces al día (lo que se
corresponde con 54 mg de extracto seco
de hoja de hiedra)
-
Niños de 2 a 5 años de edad: 2,5 ml, 2 veces al día (lo que se
corresponde con 27 mg de extracto
seco de hoja de hiedra)
_ _
_Población pediátrica _
Hedetus está contraindicado en niños menores de 2 años (ver
sección 4.3).
Insuficiencia renal/hepática
2 de 5
No se dispone de suficientes datos para realizar recomendaciones de
dosis específicas en caso de
insuficiencia renal/hepática.
Forma de administración
Hedetus es un líquido para uso oral. Utilice el vasito dosificador
incluido para garantizar una dosis correcta.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento con Hedetus debe ser lo más breve
posible y con las dosis más baja posible. Si
los síntomas persisten después de 5 días o empeoran d