HatchPak IB H120 NEO

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm Massachusetts H120, lebend

Dostupné z:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)

ATC kód:

QI01AD07

INN (Medzinárodný Name):

Infectious bronchitis virus, strain Massachusetts H120, live

Forma lieku:

Brausetablette zur Herstellung einer Suspension

Zloženie:

Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm Massachusetts H120, lebend (35108) 0,5682 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%

Spôsob podávania:

Aufsprühen; Aufsprühen

Terapeutické skupiny:

Küken; Huhn

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2017-02-17

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION
HATCHPAK IB H120 NEO
Brausetablette zur Herstellung einer Suspension zur Spray-Applikation,
für Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim
Deutschland
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint-Priest
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
HATCHPAK IB H120 NEO
Brausetablette zur Herstellung einer Suspension zur Spray-Applikation,
für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis enthält:
WIRKSTOFF:
Lebendes Infektiöse-Bronchitis-Virus, Stamm H120..……….......
3,7 bis 4,7 log
10
EID
50
*
* EID
50
: Ei-infektiöse Dosis 50 %.
Orange gesprenkelte, runde Tablette.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung gegen die Infektiöse Bronchitis zur Verminderung
von Infektionen mit dem
Massachusetts-Serotyp des Infektiöse-Bronchitis-Virus.
Beginn der Immunität: 21 Tage.
Dauer der Immunität: 6 Wochen nach einmaliger Verabreichung.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bronchiale Rasselgeräusche treten 5 bis 14 Tage nach der Impfung sehr
häufig auf. Atemnot oder
Allgemeinsymptome sind damit nicht verbunden.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt ha

Súhrn charakteristických

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
HATCHPAK IB H120 NEO
Brausetablette zur Herstellung einer Suspension zur Spray-Applikation,
für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
JEDE DOSIS ENTHÄLT:
WIRKSTOFF:
Lebendes Infektiöse-Bronchitis-Virus, Stamm H120 ……...........
3,7 bis 4,7 log
10
EID
50
*
(Wirtssystem: embryonierte Hühnereier aus SPF-Herden)
* EID
50
: Ei-infektiöse Dosis 50 %.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette zur Herstellung einer Suspension zur Spray-Applikation.
Orange gesprenkelte, runde Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Eintagsküken).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung gegen die Infektiöse Bronchitis zur Verminderung
von Infektionen mit dem
Massachusetts-Serotyp des Infektiöse-Bronchitis-Virus.
Beginn der Immunität: 21 Tage.
Dauer der Immunität: 6 Wochen nach einmaliger Verabreichung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Impfviren können auf ungeimpfte Tiere übertragen werden. Die
Infektion ungeimpfter Hühner mit
Impfvirus von geimpften Tieren verursacht keinerlei
Krankheitssymptome. Laborstudien bezüglich
Rückkehr zur Virulenz haben gezeigt, dass die Impfviren auch nach
mindestens 5 Passagen in
Hühnern keine pathogenen Eigenschaften annehmen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Nach der Impfung sollen Hände und Gerätschaften gewaschen und
desinfiziert werden.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an den Hersteller.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Bronchiale Rasselgeräusche treten 5 bis 14 Tage nach der Impfung sehr
häufig auf, Atemnot oder
Allgemeinsymptome sind damit nicht verbunden.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häuf