Halopril 5 mg/ml soluţie injectabilă

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Aciclovirum

Dostupné z:

Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov

ATC kód:

N05AD01

INN (Medzinárodný Name):

Haloperidolum

Dávkovanie:

5 mg/ml

Forma lieku:

soluţie injectabilă

Počet v balení:

N5x2

Typ predpisu:

cu prescripție

Výrobca:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina; Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov, Ucraina

Dátum Autorizácia:

2022-12-28

Príbalový leták

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HALOPRIL 5 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Haloperidol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate in acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Halopril şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Halopril
3.
Cum să luaţi Halopril
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Halopril
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HALOPRIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Halopril soluţie injectabilă conţine o substanţă numită
haloperidol. Aceasta face parte dintr-un grup de
medicamente numite "neuroleptice".
Halopril soluţie injectabilă este utilizat la adulți pentru boli
care vă afectează modul de gândire,
sentimentele sau comportamentul. Acestea includ probleme de sănătate
mintală (precum schizofrenia și
tulburarea bipolară) și probleme de comportament.
Acestea vă pot face:
-
Să vă simțiți confuz (delir)
-
Să vedeți, să auziți, să simţiţi sau să mirosiți lucruri care
sunt ireale (halucinații)
-
Să credeți lucruri care nu sunt adevărate (manie)
-
Să fiți neobișnuit de suspicios (paranoia)
-
Să vă simțiți foarte emoționat, agitat, entuziast, impulsiv sau
hiperactiv
-
Să vă simțiți foarte agresiv, ostil sau violent.
Halopril este folosit de asemenea, la adulți:
-
Pentru controlul mișcărilor în boala

Súhrn charakteristických

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Halopril 5 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine:
substanţa activă: haloperidol 5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent, incolor sau de culoare gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Controlul rapid al agitației psihomotorii acute severe asociată cu
tulburările psihotice sau cu
episoadele maniacale din tulburarea bipolară de tip I, atunci când
terapia orală nu este adecvată.
•
Tratamentul episoadelor acute de delir, în cazurile în care
tratamentele non-farmacologice au
eșuat.
•
Tratamentul mișcărilor choreice ușoare până la moderate
manifestate în boala Huntington,
atunci când alte medicamente sunt ineficiente sau nu sunt tolerate,
iar terapia orală nu este
adecvată.
•
Profilaxie individuală sau combinată la pacienții cu risc moderat
până la înalt de grețuri și
vărsături postoperatorii, atunci când alte medicamente sunt
ineficiente sau nu sunt tolerate.
•
Tratamentul combinat al grețurilor și vărsăturilor postoperatorii,
atunci când alte medicamente
sunt ineficiente sau nu sunt tolerate.
_ _
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți_
Se recomandă o doză inițială redusă ce trebuie ajustată în
funcție de răspunsul pacientului, pentru a
determina doza minimă eficientă (vezi pct. 5.2).
CONTROLUL RAPID AL AGITAȚIEI PSIHOMOTORII ACUTE SEVERE ASOCIATĂ CU
TULBURĂRILE PSIHOTICE SAU CU
EPISOADELE MANIACALE DIN TULBURAREA BIPOLARĂ DE TIP I, ATUNCI CÂND
TERAPIA ORALĂ NU ESTE
ADECVATĂ:
•
5 mg intramuscular.
•
Se poate repeta la fiecare oră, până când se obține un control
suficient al simptomelor.
•
La majoritatea pacienților sunt suficiente doze de până la 15
mg/zi. Doza maximă este de 20
mg/zi.
•
Continuarea utilizării haloperidol trebuie evaluată la începutul
tratamentului (vezi pct.