Haloperidol Krka 2 mg/1 tableta tableta

Krajina: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktívna zložka:

галоперидол

Dostupné z:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC kód:

N05AD01

INN (Medzinárodný Name):

haloperidol

Dávkovanie:

2 mg/1 tableta

Forma lieku:

tableta

Zloženie:

1 tableta sadrži: 2 mg haloperidol

Počet v balení:

25 tableta (1 staklena bočica sa 25 tableta) u kutiji

Typ predpisu:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Výrobca:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Stav Autorizácia:

Važeći

Dátum Autorizácia:

2017-04-24

Príbalový leták

1
UPUTSTVO ZA UPOTREBU
▲
HALOPERIDOL KRKA
tableta, 2 mg
haloperidol
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako
imaju simptome jednake Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeĆe podatke:
1. Šta je Haloperidol Krka i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Haloperidol Krka
3. Kako uzimati Haloperidol Krka?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Haloperidol Krka?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE HALOPERIDOL KRKA I ZA ŠTA GA UPOTREBLJAVAMO?
Lijek Haloperidol Krka spada u skupinu antipsihotika (nazvanih i
neuroleptici).
Ovi
lijekovi
djeluju
na
nervne
putove
i
specifična
područja
mozga,
te
pomažu
uklanjanju
određenih hemijskih neravnoteža u mozgu koje uzrokuju simptome
bolesti.
Lijek Haloperidol Krka je namijenjen za liječenje i sprečavanje
psihičkih poremećaja za koje
je karakteristično da čujete, vidite ili osjećate stvari kojih u
stvarnosti nema, da pogrešno
razmišljate, da ste neuobičajeno sumnjičavi, da ne nalazite dodira
s okolinom.
Namijenjen je i za liječenje jakog motoričkog nemira koji se
pojavljuje kod bolesnih stanja
kao što su jako podignuto raspoloženje (manija), psihička
zaostalost, shizofrenija i ovisnost o
alkoholu. Lijek Haloperidol Krka je još namijenjen za liječenje jake
tjeskobe s motoričkim
nemirom (agitacija), agresivnosti i lutanja kod starijih osoba te
bolesnog stanja za koje su
značajni
grčeviti
nekoordinirani
trzaji
tijela
(chorea).
Upotrebljavamo
ga
i
za
liječenje
nekontroliranih pokreta (tikova), mucanja, upornog štucanja i
poremećaja ponašanja kod
djece.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HALOPERIDOL KRKA
Nemojte uzimati Haloperidol Krka:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na haloperidol ili bilo koji
sastojak lijeka Ha

Súhrn charakteristických

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
HALOPERIDOL KRKA
tableta, 2 mg
haloperidol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 2 mg haloperidola.
Pomoćne supstance:
Haloperidol Krka 2 mg tablete:
-
laktoza: 60,6 mg/tabletu
-
saharoza: 10,0 mg/tabletu
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Haloperidol Krka 2 mg tablete: svijetlo žute, okrugle, lagano
izbočene, s razdjelnim križem na
jednoj strani. Tableta se može dijeliti na jednake polovine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Odrasli:
-
shizofrenija, paranoja, akutna stanja konfuzije;
-
psihomotorička agitacija kod manije, demencije, psihičke
zaostalosti, shizofrenije,
ovisnosti o alkoholu;
-
agitacija, agresivnost i lutanje kod starijih osoba;
-
koreatični pokreti;
-
tikovi, mucanje i štucanje.
Djeca:
-
shizofrenija;
-
poremećaji ponašanja;
-
tikovi.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Odrasli
Sve indikacije
Početna doza je dvaput do triput na dan po 0,5 mg do 2 mg kod
umjerenih simptoma i 3 mg
do 5 mg kod teških simptoma. Ako ne postignemo željeni učinak i
bolesnik dobro podnosi
lijek, doze postupno povećavamo uzimajući u obzir bolesnikovu
reakciju. Doza održavanja
kreće se između 1 mg i 15 mg na dan. Za pojedine bolesnike potrebne
su i veće doze.
Davanje velikih doza, 60 mg i više, mora biti propisano strogo
individualno i može trajati
samo određeno vrijeme. Velike doze smijemo davati samo osobama koje
nemaju drugih
bolesti.
Starije osobe (_≥_ 65 godina)
Početna doza je 0,5 mg dvaput do triput na dan, a doza održavanja
0,5 mg do 2 mg dvaput
do triput na dan.
2
Upotreba kod ošte_ć_ene bubrežne funkcije
Dozu nije potrebno prilagođavati kod bolesnika s blago do umjereno
oštećenom bubrežnom
funkcijom. Kod teških oštećenja bubrežne funkcije ne
preporučujemo lijek Haloperidol Krka,
budući da na raspolaganju nema kliničkih podataka.
Upotreba kod ošte_ć_ene jetrene funkcije
Kod
bolesnika
s
blago
oštećenom
jetrenom
funkcijom