Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1205 PROGESTERON
Exeltis Czech s.r.o., Praha Array
G03DA04
1205 PROGESTERON
200MG
Měkká tobolka
Perorální podání
Rx Array
PROGESTERON
Kód SÚKL: 0219955 Velikost balení: 45 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219954 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185698 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195780 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185699 Velikost balení: 45 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195781 Velikost balení: 45 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-02-11
1 Sp. zn. sukls 324760/2018, sukls324769/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele GYNPRODYL 100 MG MĚKKÉ TOBOLKY GYNPRODYL 200 MG MĚKKÉ TOBOLKY PROGESTERONUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou v této příbalové informaci uvedeny. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Gynprodyl a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gynprodyl užívat 3. Jak se přípravek Gynprodyl užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Gynprodyl uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE GYNPRODYL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento přípravek je hormonální progesteronová léčba. Je určený pro poruchy související s nedostatkem progesteronu: • v případech nepravidelného cyklu z důvodu poruchy ovulace • při bolestech a poruchách před menstruací • při krvácení (krvácení z důvodu fibromu,..) • při terapii v období menopauzy (v souvislosti s estrogenovou terapií) 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK GYNPRODYL UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK GYNPRODYL: • jestliže jste alergická (přecitlivělá) na progesteron nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), • jestliže trpíte závažným onemocněním jater • jestliže trpíte neobjasněným vaginálním krvácením 2 • jestl Prečítajte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls324760/2018, sukls324769/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Gynprodyl 100 mg měkké tobolky Gynprodyl 200 mg měkké tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje: Progesteronum ............................................................. 100 mg Progesteronum ............................................................. 200 mg Pomocná látka se známým účinkem: Sójový lecithin Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Bílá až téměř bílá měkká tobolka. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Poruchy související s nedostatkem progesteronu, především: − Premenstruační syndrom − Poruchy menstruace z důvodu dysovulace nebo anovulace − Premenopauza − Substituční terapie v průběhu menopauzy (v souvislosti s estrogenovou terapií) 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování U všech léčebných indikací je potřeba dodržovat předepsané dávkování. Při jakékoliv indikaci nesmí dávkování překročit 200 mg na jedno podání. 2 Při nedostatečnosti progesteronu je průměrná dávka 200 až 300 mg mikronizovaného progesteronu denně. PŘI LUTEÁLNÍ NEDOSTATEČNOSTI (premenstruační syndrom, poruchy menstruace a premenopauza) je obvyklý léčebný režim 200 až 300 mg denně. - buď 200 mg v jedné dávce na noc - nebo 300 mg ve dvou dávkách, 10denní cyklus, obvykle od 17. do 26. dne včetně. PŘI SUBSTITUČNÍ HORMONÁLNÍ TERAPII MENOPAUZY se nedoporučuje samotná estrogenová terapie (riziko endometriální hyperplazie): musí se přidat progesteron v množství 200 mg za den: - buď ve dvou dávkách po 100 mg - nebo v jednotlivé dávce 200 mg na noc, buď 12 až 14 dnů v měsíci, nebo dva poslední týdny každého léčebného cyklu. Po každém léčebném cyklu bude následovat přerušení hormonální terapie na asi jeden týden, během něhož lze obvykle pozorovat krvácení po vysazení. Způsob podání Tento léčivý přípravek je určen pouze pro Prečítajte si celý dokument