GYNO-ZALAIN 300mg OVULO

Krajina: Peru

Jazyk: španielčina

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktívna zložka:

NITRATO DE SERTACONAZOL;

Dostupné z:

FERQUIM S.A.

ATC kód:

D01AC14

INN (Medzinárodný Name):

NITRATE OF SERTACONAZOLE;

Forma lieku:

OVULO

Zloženie:

POR OVULO; NITRATO DE SERTACONAZOL 300.000000 mg;

Spôsob podávania:

VAGINAL

Počet v balení:

caja de cartón con 1,2,5,10,50 y 100 ovulos contenidos en blister de Policloruro de vinilo + polietileno (PVC + PE) color blanco

Typ predpisu:

CON RECETA MEDICA

Výrobca:

CIFARMA S.A.C.

Terapeutické skupiny:

Sertaconazol

Prehľad produktov:

Presentacion: Caja de cartón x 1, 2, 5, 10, 50 y 100 Óvulos contenidos en blister de policloruro de vinilo + Polietileno (PVC+PE) de color blanco opaco

Stav Autorizácia:

CANCELADO

Dátum Autorizácia:

2023-01-04

Súhrn charakteristických

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
GYNO-ZALAIN

Sertaconazol 300 mg
ÓVULO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GYNO-ZALAIN

300mg Óvulo
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada óvulo contiene:
Sertaconazol Nitrato...............................................
300 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento local de infecciones por Candida de la mucosa vaginal. En
ausencia de una
sintomatología clínica evocadora, la simple observación de una
levadura (Candida) en la
mucosa vaginal no puede constituir en sí misma una indicación.
3.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Un óvulo a la hora de acostarse, administración única insertada
profundamente en la vagina,
preferiblemente en posición acostada.
Si los signos clínicos persisten, se aplicará un segundo óvulo con
7 días de diferencia.
Consejos prácticos:
-
Limpieza genital externa con un jabón a pH neutro o alcalino,
-
El tratamiento irá acompañado de consejos de higiene (usar ropa
interior de algodón,
evitar duchas) y en la medida de lo posible, la supresión de los
factores que favorecen,
-
Para tratar las extensiones vulvar o perianal de la micosis, se
recomienda asociar con los
óvulos ginecológicos una crema antimicótica aplicada localmente,
-
El tratamiento de la pareja se discutirá de acuerdo con cada caso,
-
El tratamiento no se interrumpirá durante la menstruación.
3.3.
CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad
a
un
agente
antimicótico
del
grupo
imidazol
o
alguno
de
los
excipientes.
-
Uso de preservativos de látex o diafragmas.
3.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
-
Candidiasis confirmada, es necesario buscar cuidadosamente los
factores ecológicos
que permiten y favorecen el desarrollo del hongo.
-
Para evitar recaídas, es esencial la erradicación y teniendo en
cuenta los factores
favorables es indispensable.
-
Es deseable tratar simultáneamente cualquier brote de candida,
patógeno reconocido,
asociado.