Krajina: Brazília
Jazyk: portugalčina
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
picossulfato de sódio monoidratado
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA
LAXANTES IRRITANTES OU ESTIMULANTES
sodium picosulfate monoidratado
LAXANTES IRRITANTES OU ESTIMULANTES
7,5 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML - 1130011670014 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 7,5 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS PEAD OPC X 30 ML - 1130011670049 - - Venda sem Prescrição Médica - Solução
Cancelado/Caduco
2017-09-11
GUTTALAX ® (picossulfato de sódio) Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda. solução oral (gotas) 7,5 mg/ml GUTTALAX SOLUÇÃO PACIENTE Guttalax_solução Bula Paciente IB101217 1 GUTTALAX ® picossulfato de sódio APRESENTAÇÕES Solução oral 7,5 mg/mL: frasco com 20 mL. Solução oral 7,5 mg/mL: frasco com 30 mL USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL (15 gotas) da solução oral contém 7,5 mg de picossulfato de sódio monoidratado (0,5 mg/gota), correspondentes a 6,5 mg de picossulfato. Excipientes: benzoato de sódio, citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico monoidratado, sorbitol e água purificada. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? GUTTALAX é indicado para o tratamento da prisão de ventre e para facilitar a evacuação intestinal em certas condições quando necessário. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? GUTTALAX estimula o funcionamento do intestino, proporcionando um efeito eficaz e suave. Atua localmente na mucosa (revestimento interno) do intestino, estimulando as contrações normais e promovendo o acúmulo de água e substâncias como o sódio e o potássio no intestino; isto estimula a eliminação das fezes na região mais baixa do intestino e, dessa maneira, não altera a digestão ou a absorção de calorias ou nutrientes essenciais. Seu início de ação ocorre de 6 a 12 horas após a ingestão. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve tomar GUTTALAX se tiver problemas do intestino como íleo paralítico (condição em que o funcionamento do intestino fica paralisado), obstrução do intestino, problemas graves como apendicite e inflamações agudas do intestino, dor na barriga grave acompanhada de febre, enjoos e vômitos. Você também não deve usar GUTTALAX se tiver desidratação grave, sensibilidade exagerada ao picossulfato de sódio (substância ativa) ou a qualquer outro componente da fórmula e se tiver intolerância hereditária rara à frutose, devido à presença de sorbitol. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? GUTTAL Prečítajte si celý dokument
GUTTALAX ® (picossulfato de sódio) Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda. solução oral (gotas) 7,5 mg/ml GUTTALAX PROFISSIONAL Guttalax_Bula Profissional IB101217 1 GUTTALAX ® picossulfato de sódio APRESENTAÇÕES Solução oral 7,5 mg/mL: frasco com 20 mL Solução oral 7,5 mg/mL: frasco com 30mL USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO SOLUÇÃO : cada mL (15 gotas) da solução oral contém 7,5 mg de picossulfato de sódio monoidratado (0,5 mg/gota), correspondentes a 6,5 mg de picossulfato. Excipientes: benzoato de sódio, citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico monoidratado, sorbitol e água purificada. 1. INDICAÇÕES GUTTALAX é indicado para o tratamento da constipação e condições que necessitam que a evacuação intestinal seja facilitada. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em estudo randomizado, multicêntrico, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a eficácia e segurança do picossulfato de sódio, 57 pacientes portadores de constipação crônica por pelo menos três meses foram submetidos a tratamento por três noites consecutivas. Ficou demonstrado que o grupo tratado com picossulfato de sódio 7 mg/noite obteve respostas terapêuticas (82,8%) estatisticamente superiores aos do grupo tratado com placebo (50%) quanto à melhora da frequência e menor esforço para evacuar (p=0,010), e com menor ocorrência de distensão abdominal. 1- Wulkow R, Vix JM, Schuijt C, Peil H, Kamm MA, Jordan C. Randomised, placebo-controlled, double-blind study to investigate the efficacy and safety of the acute use of sodium picosulphate in patients with chronic constipation. Int J Clin Pract 2007; 61 (6):944-950. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS FARMACODINÂMICA O picossulfato de sódio, princípio ativo de GUTTALAX, é um laxativo de contato pertencente ao grupo triarilmetano, que, após a clivagem bacteriana no cólon, estimula a mucosa do intestino grosso provocando peristaltismo do cólon e promove o acúmulo de água e, consequentemente, de eletrólitos no lúmen do cólon. Isto resulta em Prečítajte si celý dokument