Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ivermectinum
Biowet Drwalew Sp. z o.o.
QP54AA01
Ivermectinum
10 mg/g
Pasta doustna
koń
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tubostrzykawka 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021669
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA GROVERMINA, 10 MG/1G PASTA DOUSTNA DLA KONI 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Biowet Drwalew sp z o.o. ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Grovermina, 10 mg/1g, pasta doustna dla koni 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1g produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Iwermektyna 10 mg SUBSTANCJA POMOCNICZA: Formaldehyd, roztwór 35% 2 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Zapobieganie i zwalczanie inwazji nicieni żołądkowo – jelitowych, płucnych oraz pasożytów zewnętrznych u koni. Grovermina w zalecanej dawce działa na następujące pasożyty: Nicienie: _Draschia megastoma _ (formy larwalne), żołądkowo – jelitowe _Habronema muscae _ (formy dojrzałe), płucne _Dictyocaulus arnfieldi_ (formy dojrzałe i larwalne), _Strongyloides westeri _ (formy dorosłe) _,_ mikrofilarie _Onchocerca cervicalis._ Glisty: _Parascaris equorum_ (formy dojrzałe i larwalne), _Trichostrongylus axei_ (formy dojrzałe). _ _ Słupkowce duże: _Strongylus vulgaris_ (formy dojrzałe i larwalne – naczyniowe) _, Strongylus equinus_ (formy dojrzałe _), Strongylus edentatus_ (formy dojrzałe i larwalne – tkankowe). _ _ Słupkowce małe: również szczepy oporne na benzymidazole _Cyathostomum spp_ (formy dojrzałe i larwalne) owsiki _Oxyuris equi_ (formy dojrzałe i larwalne). Gzy: _Gastrophilus spp_ (pasożytnicze formy larwalne) _. _ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie należy stosować u innych gatunków zwierząt. Przypadki nietolerancji ze skutkiem śmiertelnym były notowane u psów, zwłaszcza rasy collie, owczarek staroangielski, ras pokrewnych i mieszańców oraz u żółwi. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPO Prečítajte si celý dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Grovermina, 10 mg/1g, pasta doustna dla koni. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1g produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Iwermektyna 10 mg SUBSTANCJA POMOCNICZA: Formaldehyd, roztwór 35% 2 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Pasta doustna Pasta doustna o białym zabarwieniu, jednorodnym wyglądzie, niewykazująca skupień cząstek stałych i kropelek cieczy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koń. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Zapobieganie i zwalczanie inwazji nicieni żołądkowo – jelitowych, płucnych oraz pasożytów zewnętrznych u koni. Grovermina w zalecanej dawce działa na następujące pasożyty: Nicienie: _Draschia megastoma _ (formy larwalne), żołądkowo – jelitowe _Habronema muscae _ (formy dojrzałe), płucne _Dictyocaulus arnfieldi_ (formy dojrzałe i larwalne), _Strongyloides westeri _ (formy dorosłe) _,_ mikrofilarie _Onchocerca cervicalis,_ Glisty: _Parascaris equorum_ (formy dojrzałe i larwalne), _Trichostrongylus axei_ (formy dojrzałe). _ _ Słupkowce duże: _Strongylus vulgaris_ (formy dojrzałe i larwalne – naczyniowe) _, Strongylus equinus_ (formy dojrzałe _), Strongylus edentatus_ (formy dojrzałe i larwalne – tkankowe). _ _ Słupkowce małe: również szczepy oporne na benzymidazole _Cyathostomum spp_ (formy dojrzałe i larwalne) owsiki _Oxyuris equi_ (formy dojrzałe i larwalne). Gzy: _Gastrophilus spp_ (pasożytnicze formy larwalne) _. _ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie należy stosować u innych gatunków zwierząt. Przypadki nietolerancji ze skutkiem śmiertelnym były notowane u psów, zwłaszcza rasy collie, owczarek staroangielski, ras pokrewnych i mieszańców oraz u żółwi. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Na Prečítajte si celý dokument