Grinite THERMAL [Cedinex]

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Paracetamolis/Pseudoefedrino hidrochloridas/Dekstrometorfano hidrobromidas/Chlorfenamino maleatas

Dostupné z:

US Pharmacia Sp. z o.o.

ATC kód:

N02BE51

INN (Medzinárodný Name):

Paracetamol/Pseudoephedrine hydrochloride/Dekstrometorfano hydrobromide/Chlorfenamino maleate

Dávkovanie:

650 mg/60 mg/20 mg/4 mg

Forma lieku:

milteliai geriamajam tirpalui

Spôsob podávania:

vartoti per burną

Typ predpisu:

Nereceptinis

Terapeutické oblasti:

Paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Stav Autorizácia:

Registruotas

Dátum Autorizácia:

2020-02-04

Príbalový leták

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
GRINITE THERMAL MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI
paracetamolis, pseudoefedrino hidrochloridas, dekstrometorfano
hidrobromidas, chlorfenamino maleatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Grinite THERMAL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Grinite THERMAL
3.
Kaip vartoti Grinite THERMAL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Grinite THERMAL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA GRINITE THERMAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Grinite THERMAL – tai vaistas, kurio sudėtyje yra keturios
veikliosios medžiagos. Jis malšina skausmą,
mažina karščiavimą, slopiną kosulį, mažina nosies užgulimą ir
gleivių išsiskyrimą.
Grinite THERMAL vartojamas trumpalaikiam peršalimo ar gripo simptomų
(karščiavimo, nosies
užgulimo ir gleivių išsiskyrimo, sauso erzinančio kosulio, galvos,
ryklės ir kaulų bei sąnarių skausmo)
lengvinimui.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GRINITE THERMAL
GRINITE THERMAL VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija paracetamoliui, pseudoefedrino hidrochloridui,
dekstrometorfano hidrobromidui,
chlorfenamino maleatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu sergate anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių
skaičius);
-
jeigu Jūsų inkst

Súhrn charakteristických

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Grinite THERMAL milteliai geriamajam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename paketėlyje yra: 650 mg paracetamolio, 60 mg
pseudoefedrino hidrochlorido, 20 mg
dekstrometorfano hidrobromido ir 4 mg chlorfenamino maleato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename
paketėlyje yra 15 g sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai geriamajam tirpalui.
Geltoni smulkūs milteliai paketėliuose.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis peršalimo ar gripo simptomų (karščiavimo, nosies
užgulimo ir gleivių sekrecijos, sauso
kosulio, galvos, ryklės, sąnarių ir raumenų skausmo) lengvinimas.
Grinite THERMAL skirtas suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams_
1 paketėlis, jei reikia, kas 4-6 valandas. Paros dozė turi
neviršyti 4 paketėlių.
_Vaikų populiacija_
Grinite THERMAL draudžiama vartoti jaunesniems kaip 12 metų
paaugliams ir vaikams. Saugumas ir
veiksmingumas vaikams iki 12 metų neištirti.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
_Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems nustatytas nedidelis arba vidutinis kepenų
funkcijos sutrikimas, Žilbero
sindromas (šeiminė hiperbilirubinemija), dehidratacija, lėtinis
mitybos nepakankamumas,
alkoholizmas, kasdienė veiksminga paracetamolio dozė yra ne daugiau
nei 2 g/parą, t. y. ne daugiau
kaip 3 paketėliai per parą.
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, vienu kartu reikėtų
suvartoti vieno paketėlio turinį
(atitinka 650 mg paracetamolio, 60 mg pseudoefedrino hidrochlorido, 20
mg dekstrometorfano
hidrobromido ir 4 mg chlorfenamino maleato).
Dozavimo intervalai turėtų būti tokie.
Kreatinino klirensas (ml/min.)
Dozavimo intervalas (val.)
80-50
4
50-30
6
30-10
6
2
< 10
8
Vartojimo metoda