Granisetron B. Braun 1 mg Filmtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Granisetronhydrochlorid

Dostupné z:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

INN (Medzinárodný Name):

granisetron hydrochloride

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Teil 1 - Filmtablette; Granisetronhydrochlorid (24571) 1,12 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2010-05-11

Príbalový leták

1
1512- 2 -
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Granisetron B. Braun 1 mg Filmtabletten

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren und einem
Gewicht über 50 kg.
Wirkstoff: Granisetron als Granisetronhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind oder wenn Sie Erfahrungen mit
einer der aufgeführten Nebenwirkungen gemacht haben, die
schwerwiegend sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Granisetron B. Braun 1 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Granisetron B. Braun 1 mg
beachten?
3. Wie ist Granisetron B. Braun 1 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Granisetron B. Braun 1 mg aufzubewahren?
6. Weitere Angaben
2
2522- 2 -
1.  
WAS IST GRANISETRON B. BRAUN 1 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
 Granisetron B. Braun 1 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der
Bezeichnung Antiemetika, das heißt von Arzneimitteln zur Vorbeugung gegen
Übelkeit und Erbrechen.
Granisetron B. Braun 1 mg wird Ihnen von Ihrem Arzt zur Behandlung von
Übelkeit und Erbrechen verschrieben, die durch Chemotherapie und/oder
Strahlentherapie hervorgerufen werden.
2.

Súhrn charakteristických

11
BA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. [national auszufüllen]
___________________________________________________________
BB
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Fachinformation
BC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Granisetron B. Braun 1 mg Filmtabletten
BD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 1 mg Granisetron (als Hydrochlorid). 
Enthält Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 
Abschnitt 6.1.
BE
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Runde, weiße oder weißliche Filmtabletten, mit der Markierung „GS“ auf einer 
Seite und ohne Markierung auf der anderen Seite. 
BG
4.
KLINISCHE ANGABEN
BH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Granisetron B. Braun 1 mg Filmtabletten werden zur Vorbeugung gegen akute 
Übelkeit und Erbrechen angewendet, die durch zytostatische Therapie 
(Chemotherapie und Strahlentherapie) bei Verabreichung am Tag der 
Behandlung ausgelöst werden.
BN
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 12 JAHREN MIT EINEM GEWICHT ÜBER 50 KG:
Die Dosierung von Granisetron B. Braun 1 mg beträgt eine 1 mg Filmtablette 
zweimal pro Tag. Die Dosis ist am Tag der Verabreichung der zytostatischen 
Therapie einzunehmen. 
Die (erste) Dosis sollte kurz vor (bis zu einer Stunde vor) Beginn der 
zytostatischen Therapie eingenommen werden. 
Da es nicht möglich ist, eine Dosis von weniger als 1 mg Granisetron 
einzunehmen, sind die Tabletten nicht für Kinder geeignet, die weniger als 50 kg 
wiegen oder unter 12 Jahre alt sind.
1712
22
GRANISETRON B. BRAUN 1 MG IN KOMBINATION MIT EINEM CORTICOSTEROID: 
Die Wirksamkeit von Granisetron B. Braun 1 mg wird durch intravenöse 
Verabreichung eines Corticosteroids erhöht. Zum Beispiel 8 - 20 mg 
Dexamethason vor Beginn der Verabreichung der zytostatischen Therapie,