Grains de Vals N Tabletten

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
24-10-2018

Aktívna zložka:

sennae folii-Extrakt trocken standardisierte

Dostupné z:

F. UHLMANN-EYRAUD AG

ATC kód:

A06AB06

INN (Medzinárodný Name):

sennae folii extract dry standardised

Forma lieku:

Tabletten

Zloženie:

sennae folii-Extrakt trocken standardisierte 80.65-89.29 mg Endwerte. sennosidum B 12,5 mg, DER: 7-10:1, Auszugsmittel ethanolum 70% V/V, excipiens pro compresso.

Trieda:

D

Terapeutické skupiny:

Phytoarzneimittel

Terapeutické oblasti:

bei gelegentlicher Verstopfung

Dátum Autorizácia:

2001-06-20

Príbalový leták

                                PATIENTENINFORMATION
Grains de Vals N
F. Uhlmann-Eyraud SA
Pflanzliches Arzneimittel
Was ist Grains de Vals N und wann wird es angewendet?
Grains de Vals N hat bei Verstopfung eine abführende Wirkung. Es
besteht aus einem Senna-
Extrakt, der die Stuhlentleerung beschleunigt. Grains de Vals N wird
bei gelegentlicher Verstopfung
angewendet; diese kann zum Beispiel durch eine Änderung der
Essgewohnheiten hervorgerufen
werden, was besonders während Reisen vorkommt.
Was sollte dazu beachtet werden?
Halten Sie sich an einfache Ernährungs- und Hygienemassnahmen:
konsumieren Sie Nahrungsmittel,
die reich an pflanzlichen Fasern sind (Gemüse, Früchte und
Getreideprodukte) und vermeiden Sie
durch körperliche Betätigung eine zu unbewegliche Lebensweise.
Nehmen Sie genügend Flüssigkeit
ein.
Wann darf Grains de Vals N nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen
werden?
Sie dürfen dieses Medikament nicht einnehmen, falls Sie chronischen
Darmentzündungen (Colitis
ulcerosa, Morbus Crohn), an chronischer Verstopfung,
Magen-Darm-Geschwüren, plötzlichen
Bauchschmerzen, Blut im Stuhl oder an anderen bestimmten
Darmerkrankungen leiden, Zustand
schwere Dehydratation und bei Überempfindlichkeit auf einen der
Inhaltsstoffe (siehe «Was ist in
Grains de Vals N enthalten?»).
Nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreichen, ausser nach Rücksprache
mit einem Arzt bzw. einer
Ärztin.
Grains de Vals N darf nur gelegentlich und nicht länger als 8-10
Tagen eingenommen werden.
Langzeitbehandlungen gehören unter ärztliche Kontrolle. Bei
chronischem Gebrauch/Missbrauch
oder Anwendung höherer als der empfohlenen Dosen können Durchfälle
mit Wasserverlust und
Störungen des Salzhaushaltes (insbesondere Kaliumverlust) auftreten.
Deshalb ist besondere
Vorsicht geboten bei Patienten die gleichzeitig bestimmte
wassertreibende Medikamente (Diuretika),
Arzneimittel mit Süssholzwurzel, Kortikosteroide, gewisse
Antihistaminika (wie Terfenadin,)
Arzneimittel bei Herzmuskelschwäche (Herzglycoside wie Digoxin) sowie
bestimmte Arzneimittel
bei H
                                
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Súhrn charakteristických

                                FACHINFORMATION
Grains de Vals N
F. Uhlmann-Eyraud SA
Pflanzliches Arzneimittel
Zusammensetzung
Wirkstoff: Sennesblätter-Trockenextrakt entsprechend 12,5 mg
Anthracenglycoside berechnet als
Sennosid B (DEV 7-10/1). Auszugsmittel: Ethanol 70% v/v .
Hilfsstoffe zur überzogenen Tabletten.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Überzogenen Tabletten.
1 Tablette enthält: Sennatrockenextrakt entsprechend 12,5 mg
Anthracenderivate berechnet als
Sennosid B.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kurzfristige Behandlung von gelegentlicher Verstopfung.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: während dem Abendessen 1 bis 2
Grains de Vals N
einnehmen ohne sie zu kauen. Die Wirkung tritt am folgenden Tag ein,
ca. 8 Stunden nach der
Einnahme. Die Behandlung sollte 8–10 Tage nicht überschreiten.
Kontraindikationen
Chronische Darmentzündungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn).
Chronische Obstipation, Magen-
Darm-Ulzera, Appendizitis, Darmverschluss, abdominale Schmerzen
unbekannter Ursache,
Rektalblutungen. Zustand schwerer Dehydratation mit
Elektrolytdepletion.
Kinder unter 12 Jahren (Verwendung nur auf ärztlichen Rat).
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe (siehe
«Zusammensetzung»).
Dieses Arzneimittel wird im Allgemeinen in folgender Situation
abgeraten:
·in Kombination mit den Arzneimitteln, die «Torsades de pointes»
verursachen (siehe dazu unter
«Interaktionen»)
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Wegen der Gewöhnungsgefahr dürfen Grains de Vals N nur gelegentlich
und nicht länger als 8–10
Tage eingenommen werden. Bei Verwendung über einen längeren Zeitraum
oder in höheren Dosen
als empfohlen kann anhaltender Durchfall auftreten, der zu Wasser- und
Elektrolytenverlust führen
kann. Eine anhaltende Einnahme von Anthracenderivaten kann zu
folgenden Störungen führen:
·die «Abführmittelkrankheit» mit schwerer funktionaler
Darmerkrankung, Melaninablagerung in
Rektum und Kolon, hydroelektrolytische Anomalien mit Hypokaliämie;
diese Erkrankun
                                
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