Gordius 400 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Gedeon Richter Plc., Maďarsko

ATC kód:

N03AX12

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps 50x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps 100x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA

Terapeutické oblasti:

Gabapentín

Prehľad produktov:

cps 100x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps 50x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2004-04-23

Príbalový leták

Priloha č 2 k notifikácii o zmene, ev, č.: 2022/02889-ZIB
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
GORDIUS 300 MG
GORDIUS 400 MG
KAPSULY
gabapentín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Gordius a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Gordius
3.
Ako užívať Gordius
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Gordius
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE GORDIUS A
NA ČO SA POUŽÍVA
Gordius patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu
epilepsie a periférnej neuropatickej
bolesti (dlhodobá bolesť spôsobená poškodením nervov).
Liečivo v Gordiuse je gabapentín.
Gordius sa používa na liečbu

Rôznych foriem epilepsie (záchvaty, ktorých výskyt je na začiatku
obmedzený len na určité časti
mozgu, bez ohľadu na to, či sa záchvat ďalej rozšíri do
ostatných častí mozgu alebo nie). Lekár
vám alebo vášmu dieťaťu, ktoré má 6 rokov alebo je staršie,
predpíše Gordius, aby vám pomohol
v liečbe epilepsie, pokiaľ vaša doterajšia liečba nedostatočne
upravuje vaše ochorenie. Gordius
musíte užívať vy alebo vaše dieťa, ktoré má 6 rokov alebo je
staršie, popri doterajšej liečbe, pokiaľ
vám lekár nepovie inak. Gordius sa môže tiež používať
samostatne na liečbu dospelých

Súhrn charakteristických

Priloha č 1 k notifikácii o zmene, ev, č.: 2019/03256-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Gordius 300 mg
Gordius 400 mg
kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá 300 mg kapsula obsahuje 300 mg gabapentínu.
Každá 400 mg kapsula obsahuje 400 mg gabapentínu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá 300 mg kapsula obsahuje 66,42 mg laktózy (ako monohydrátu).
Každá 400 mg kapsula obsahuje 88,56 mg laktózy (ako monohydrátu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Kapsula.
Želatínové kapsuly, ktorých horná časť je červená a dolná
časť je žltá, sú naplnené bielym alebo
takmer bielym granulovaným práškom.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Epilepsia
Gabapentín je indikovaný ako prídavná terapia na liečbu
parciálnych záchvatov so sekundárnou
generalizáciou alebo bez nej u dospelých a detí vo veku od 6 rokov
(pozri časť 5.1).
_Gabapentín je indikovaný ako monoterapia na liečbu parciálnych
záchvatov so sekundárnou _
_generalizáciou alebo bez nej u dospelých a adolescentov vo veku od
12 rokov. _
Liečba periférnej neuropatickej bolesti
Gabapentín je indikovaný na liečbu periférnej neuropatickej
bolesti, ako je bolestivá diabetická
polyneuropatia a postherpetická neuralgia, u dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Titračná schéma pre všetky indikácie na začiatku liečby je
uvedená v tabuľke 1, ktorá sa odporúča pre
dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov. Pokyny na
dávkovanie pre deti do 12 rokov sú
uvedené nižšie v tejto časti pod samostatným podnadpisom.
1
Priloha č 1 k notifikácii o zmene, ev, č.: 2019/03256-ZIB
TABUĽKA 1
DÁVKOVACIA SCHÉMA – INICIÁLNA TITRÁCIA
1. deň
2. deň
3. deň
300 mg jedenkrát denne
300 mg dvakrát denne
300 mg trikrát denne
_Ukončenie liečby gabapentínom_
Ak je potrebné liečbu gabapentínom ukončiť, v súlade so
súčasnou klinickou praxou sa odporúča
ukončenie liečby vykon