Goprazol 20 mg 20 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Omeprazolum

Dostupné z:

S-Lab Sp. z o.o.

ATC kód:

A02BC01

INN (Medzinárodný Name):

Omeprazolum

Dávkovanie:

20 mg

Forma lieku:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990077656; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990077663

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GOPRAZOL 20 MG, 20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
_OMEPRAZOLUM _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Goprazol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Goprazol
3.
Jak stosować lek Goprazol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Goprazol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GOPRAZOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Goprazol zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy on do
grupy leków nazywanych
„inhibitorami pompy protonowej”. Ich działanie polega na
zmniejszaniu ilości kwasu wydzielanego w
żołądku.
Goprazol jest stosowany w leczeniu następujących chorób i
zaburzeń:
U dorosłych:
•
Choroba refluksowa przełyku (ang.
_gastro-esophageal reflux disease_
, GERD). Polega ona na
tym, że kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (rurki
łączącej gardło z żołądkiem), co
powoduje ból, stan zapalny oraz zgagę.
•
Owrzodzenia górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub
żołądka (wrzody
żołądka).
•
Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „
_Helicobacter pylori_
”. W takiej sytuacji lekarz
może przepisać również antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i
umożliwienia wygojenia
wrzodów.
•
Owrzodzenia spowodowane przez leki określane jako NLPZ (niesteroidowe
leki

Súhrn charakteristických

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Goprazol 20 mg, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Goprazol 20 mg, 20 mg, kapsułki: jedna kapsułka zawiera 20 mg
omeprazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
•
Każda kapsułka 20 mg zawiera od 102 do 116 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda.
Goprazol 20 mg, 20 mg, kapsułki: nieprzezroczyste, żółte
kapsułki, zawierające sferyczne
mikrogranulki barwy od prawie białej do kremowo-białej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Goprazol jest wskazany w:
Dorośli
• Leczenie owrzodzenia dwunastnicy
• Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy
• Leczenie owrzodzenia żołądka
• Zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka
• W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
w chorobie wrzodowej
• Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z
przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych
leków przeciwzapalnych)
• Zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy
związanych z przyjmowaniem NLPZ
(niesteroidowych leków przeciwzapalnych) u pacjentów narażonych na
ryzyko ich wystąpienia
• Leczenie refluksowego zapalenia przełyku
• Długoterminowe leczenie podtrzymujące pacjentów po wygojeniu
refluksowego zapalenia przełyku
• Leczenie objawowej choroby refluksowej przełyku
• Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona.
Dzieci
_Dzieci w wieku powyżej 1 roku oraz o masie ciała ≥ 10 kg _
• Leczenie refluksowego zapalenia przełyku
• Refluks przełyku. Leczenie objawowe zgagi i zarzucania kwaśnej
treści żołądkowej w chorobie
refluksowej przełyku
_ _
2
_Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat _
• W skojarzeniu z antybiotykami w leczeniu owrzodzenia dwunastnicy
wywołanego przez
_H. pylori_
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_ _
_Dorośli _
_ _
_Leczenie _
owrzodzenia
_dwunastnic