Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Gonadoliberin
Veyx-Pharma GmbH
QH01CA
Gonadorelin (Gonadorelinum[6-D-Phe])
Injekční roztok
jalovice, krávy, prasnice, prasničky, klisny
Gonadotropin-uvolňující hormony
Kódy balení: 9904214 - 1 x 10 ml - lahvička
2015-03-26
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: GONAVET VEYX 50 ΜG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, PRASATA A KONĚ 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Veyx-Pharma GmbH Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gonavet Veyx 50 µg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně Gonadorelinum[6-D-Phe] 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Gonavet Veyx je čirý bezbarvý injekční roztok obsahující: LÉČIVÁ LÁTKA: Gonadorelinum[6-D-Phe] 50 µg/ml (odpovídá 52,4 µg/ml gonadorelini[6-D-Phe] acetas) POMOCNÉ LÁTKY: Chlorkresol 1 mg/ml 4. INDIKACE Řízení a stimulace reprodukce u skotu a prasat. Léčba ovariálních poruch souvisejících s fertilitou nebo dysfunkcí u skotu a koní. Skot (krávy, jalovice): indukce ovulace v případě opožděné ovulace v důsledku nedostatku hormonu LH, indukce/synchronizace ovulace v rámci systémů pro časově plánované inseminace, stimulace ovarií v puerperiu od 12. dne post partum, ovariální cysty (v důsledku nedostatku LH). Prasata (prasnice, prasničky): indukce/synchronizace ovulace v rámci systémů pro časově plánované inseminace a synchronizace porodů. Koně (klisny): acyklie a anestrie v důsledku nedostatku LH. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u krav s vyvinutými terciálními folikuly připravenými k ovulaci. Nepoužívat v případě infekcí nebo jiných celkových onemocnění. Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. Nežádoucí účinky m Prečítajte si celý dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT indukce ovulace v případě opožděné ovulace v důsledku nedostatku hormonu LH, indukce/synchronizace ovulace v rámci systémů pro časově plánované inseminace, stimulace ovarií v puerperiu od 12. dne post partum, ovariální cysty (v důsledku nedostatku LH). indukce/synchronizace ovulace v rámci systémů pro časově plánované inseminace a synchronizace porodů. acyklie a anestrie v důsledku nedostatku LH. 4.3 KONTRAINDIKACE 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Nejsou známy. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE 4.9 PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ - Indukce ovulace v případě opožděné ovulace v důsledku nedostatku hormonu LH 2,0 ml - Stimulace ovarií v puerperiu od 12. dne post partum 1,0 ml - Ovariální cysty (v důsledku nedostatku LH) 2,0 ml - Indukce/synchronizace ovulace v rámci systémů pro časově plánované inseminace a synchronizace porodů _ZVLÁŠTNÍ INFORMACE_ 4.10 PŘEDÁVKOVÁNÍ (SYMPTOMY, PRVNÍ POMOC, ANTIDOTA), POKUD JE TO NUTNÉ 4.11 OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) 5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 FARMAKODYNAMICKÉ VLASTNOSTI Gonadorelin[6-D-Phe] acetát má účinek shodný s endogenním GnRH: imituje nástup maximálních hodnot LH ve spontánním cyklu (LH peak), což vyvolá dozrání folikulů a ovulaci, případně nástup nové vlny zrání folikulů. 2 5.2 FARMAKOKINETICKÉ ÚDAJE 6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 6.2 HLAVNÍ INKOMPATIBILITY Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípra Prečítajte si celý dokument