GLUTARSIN E oldatos infúzió

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

aminosavak

Dostupné z:

Berlin-Chemie AG Menarini Group

ATC kód:

B05XB01

INN (Medzinárodný Name):

amino acids

Počet v balení:

100x 50x 60x buborékcsomagolásban (PVC/Al) 120x buborékcsomagolásban (PVC/Al)

Trieda:

TT

Typ predpisu:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 1 X 500 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-00948 / 01 - I - TT - nem; 10 X 500 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-00948 / 02 - I - TT - nem

Stav Autorizácia:

WEU

Dátum Autorizácia:

1977-01-01

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GLUTARSIN E OLDATOS INFÚZIÓ
aminosavak: arginin-hidroklorid, glutaminsav
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. Pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Glutarsin E és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Glutarsin E alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Glutarsin E-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Glutarsin E-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLUTARSIN E ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Glutarsin E egy infúziós oldat melyet cseppinfúzió formájában
adagolnak a vénába.
A Glutarsin E-t a vér magas ammónia szintjeinek megelőzésére ill.
csökkentésére használják, például:

májkóma esetén a kezelés részeként (külső eredetű (exogén)
májkómában),

a kóma megelőzésére,

tüdőrendellenesség okozta szívelégtelenség kezelésére
(dekompenzált cor pulmonale), mely magas
vér ammóniaszinttel és agyi tünetekkel jár.
2.
TUDNIVALÓK A GLUTARSIN E ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ ÖNNÉL A GLUTARSIN E
-
ha allergiás az arginin-hidrokloridra ill. a glutaminsavra vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,
-
ha_ _v

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
GLUTARSIN E OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Összetétel literenként (1
liter):
Arginin-hidroklorid
31,61 g
Glutaminsav
22,06 g
Kálium-hidroxid
0,66 g
Nátrium-hidroxid
5,60 g
K
+
10 mmol/l
Na
+
140 mmol/l
Cl
150 mmol/l
Elméleti ozmolaritás:
600 mosm/l
pH: 6,0-6,6
Titrálható aciditás:
max. 6,1 mmol/l
(a vér pH-jához viszonyítva)
Energia tartalom (teljes):
1153,2 kJ/l
Teljes nitrogéntartalom:
10,49 g/l
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió
Tiszta, színtelen vagy kissé sárgás színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Magas vérammóniaszint profilaxisára illetve kezelésére javasolt,
például a következő esetekben:
_Belgyógyászatban:_
1.
Exogén májkóma:

portalis hypertoniával járó májcirrhosisban (spontán shunt-ok),

májcirrhosisban, az intrahepaticus blokk következtében kialakuló
oesophagus varixból
eredő vérzésben,

porto-szisztémás shunt-műtét utáni állapotban

portalis (hepaticus eredetű) encephalopathia krónikus recidiváló
formájában (epizodikus
stupor).
2.
Coma-profilaxis céljából:

oesophagealis vérzésekben,

májcirrhosisban szenvedő betegek fekélyének vérzésekor.
OGYI/16685/2015
3.
Hyperammonaemiával és központi idegrendszeri tünetekkel járó
dekompenzált cor pulmonale
esetén.
_Sebészetben:_
1.
Exogén hepaticus comában:

porto-szisztémás shunt-műtétek után,

májcirrhosisban végzett egyéb műtétek után (pl.
cholecystectomia),

májcirrhosisban elszenvedett súlyos trauma után
2.
Porto-szisztémás shunt-műtétek alatt és után a coma
profilaxisára,

hosszan tartó shock szindróma esetén (hypoxaemiás májkárosodás
veszélye miatt),

akut és krónikus májbetegségben végzett komplikált sebészeti
beavatkozások során.
_Megjegyzés:_
A Glutarsin E használata kizárólag akkor javasolt, ha a májban a
kielégítő karbamidszintézis
biztosított, és ha a 24 �