Glukoza Braun 50 mg/ml raztopina za infundiranje

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktívna zložka:

glukoza, brezvodna

Dostupné z:

B. Braun Melsungen AG

ATC kód:

B05BA03

INN (Medzinárodný Name):

glucose, anhydrous

Forma lieku:

raztopina za infundiranje

Zloženie:

glukoza, brezvodna 50 g / 1000 mlglukoza monohidrat

Spôsob podávania:

Intravenska uporaba

Počet v balení:

1 vreča

Typ predpisu:

ZZ

Terapeutické skupiny:

ogljikovi hidrati

Prehľad produktov:

Pakiranje :vreča iz kopolimernih materialov (Ecobag) s 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Stav Autorizácia:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Dátum Autorizácia:

2013-10-15

Príbalový leták

1/6
NAVODILO ZA UPORABO
GLUKOZA BRAUN 50 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
glukoza
_ _
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali z medicinsko sestro.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Glukoza Braun 50
mg/ml
3.
Kako uporabljati zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Glukoza Braun 50 mg/ml
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GLUKOZA BRAUN 50 MG/ML IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml je sterilna raztopina glukoze v vodi,
ki se lahko uporablja za
dajanje tekočine in glukoze ali kot raztopina za raztapljanje drugih
zdravil.
Zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml boste prejeli s kapalno infuzijo v
veno (to je z intravensko
infuzijo).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO GLUKOZA BRAUN 50
MG/ML
ZDRAVILA GLUKOZA BRAUN 50 MG/ML NE BOSTE PREJELI
,
če imate:
•
previsoko raven sladkorja v krvi (hiperglikemija), za nadzor katere
potrebujete več kot 6 enot
insulina na uro
•
visoko raven mlečne kisline v krvi (laktacidoza)
Velikih količin te raztopine ne smete prejeti, če imate:
•
preveč vode v telesu (hipotonična hiperhidracija ali izotonična
hiperhidracija)
•
akutno srčno popuščanje (akutno kongestivno srčno popuščanje)
•
vodo v pljučih (pljučni edem)
Ker zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml ne vsebuje nobenih soli
(elektrolitov), se ne

Súhrn charakteristických

1/7
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Glukoza Braun 50 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
KAKOVOSTNA IN
KOLIČINSKA SESTAVA
1 ML RAZTOPINE
VELIKOST PAKIRANJA
UČINKOVINA
1ML
100 ML
250 ML
500 ML
1000 ML
glukoza
50,0 mg (v obliki
glukoze
monohidrata, 55,0
mg)
5,0 g (v obliki
glukoze
monohidrata,
5,5 g)
12,5 g (v
obliki
glukoze
monohidrata,
13,75 g)
25,0 g (v
obliki glukoze
monohidrata,
27,5 g)
50,0 g (v
obliki
glukoze
monohidrata,
55,0 g)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna vodna raztopina
energijska vrednost
837 kJ/l
≙
200 kcal/l
teoretična osmolarnost
278 mosm/l
pH
3,5 – 5,5
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
•
raztopina ogljikovih hidratov za intravensko nadomeščanje tekočin
•
vehikel za kompatibilna zdravila
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Pomembno: Zagotavljanje celotne dnevne potrebe po tekočini samo s to
raztopino je kontraindicirano.
Glejte poglavji 4.3 in 4.4.
RAZTOPINA OGLJIKOVIH HIDRATOV ZA INTRAVENSKO NADOMEŠČANJE TEKOČIN
Odmerjanje je odvisno od starosti, telesne mase, kliničnega in
fiziološkega (kislinsko-bazičnega
ravnovesja) stanja bolnika, pri tem pa je treba upoštevati največji
odmerek naveden spodaj. Sočasno
zdravljenje mora določiti zdravnik specialist.
VEHIKEL ZA KOMPATIBILNA ZDRAVILA
2/7
Izbrani volumen je odvisen od željene koncentracije zdravila, za
katerega se uporabi raztopina kot
vehikel, pri tem pa je treba upoštevati največji odmerek naveden
spodaj.
_Odrasli _
Največji dnevni vnos
Do 40 ml na kg telesne mase na dan, kar ustreza 2 g glukoze na kg
telesne mase na dan.
Največja hitrost infundiranja
Do 5 ml na kg telesne mase na uro, kar ustreza 0,25 g glukoze na kg
telesne mase na uro.
Pri dajanju te raztopine je treba upoštevati celotne dnevne potrebe
po tekočini in glukozi.
_Pediatrična populacija _
_ _
Odmerjanje je odvisno od starosti, telesne mase, kliničnega in
fizi