Glukóza B. Braun 40 % infúzny roztok

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

B.Braun Melsungen AG, Nemecko

ATC kód:

B05BA03

Spôsob podávania:

intravenózne použitie

Počet v balení:

sol inf 1x500 ml (fľ.LDPE); sol inf 10x500 ml (fľ.LDPE)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

76 - INFUNDIBILIA

Terapeutické oblasti:

Sacharidy

Prehľad produktov:

sol inf 10x500 ml (fľ.LDPE); sol inf 1x500 ml (fľ.LDPE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-03-11

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01796-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GLUKÓZA B. BRAUN 40 % INFÚZNY ROZTOK
glukóza (
_glucosum_
)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
−
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
−
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
−
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
−
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je infúzny roztok Glukóza B. Braun 40 % a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete infúzny roztok
Glukóza B. Braun 40 %
3.
Ako používať infúzny roztok Glukóza B. Braun 40 %
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať infúzny roztok Glukóza B. Braun 40 %
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE INFÚZNY ROZTOK GLUKÓZA B. BRAUN 40 % A NA ČO SA POUŽÍVA
Infúzny roztok Glukóza B. Braun 40 % je roztok glukózy (cukor) vo
vode. Glukóza je jedným
z najdôležitejších cukrov dodávajúcich energiu v organizme.
Infúzny roztok Glukóza B. Braun 40 % sa používa na dodanie
glukózy do organizmu, ak nedokážete
prijímať potravu a tekutiny prirodzenou cestou, ako zložka výživy
podávanej do žily (parenterálna
výživa) alebo na zvýšenie mimoriadne nízkej hladiny glukózy v
krvi (liečba hypoglykémie).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE INFÚZNY ROZTOK
GLUKÓZA B. BRAUN 40 %
INFÚZNY ROZTOK GLUKÓZA B. BRAUN 40 % VÁM NEPODAJÚ
-
ak ste alergický na glukózu,

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01796-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Glukóza B. Braun 40 % infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml infúzneho roztoku obsahuje:
glukóza (
_glucosum_
)
400,0 mg
(zodpovedá monohydrátu glukózy [
_glucosum monohydricum_
])
440,0 mg
1 000 ml infúzneho roztoku obsahuje:
glukóza (
_glucosum_
)
400,0 g
(zodpovedá monohydrátu glukózy [
_glucosum monohydricum_
])
440,0 g
_ _
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny roztok.
Číry, bezfarebný alebo jemne žltkastý vodný roztok.
Energetická hodnota
6 700 kJ/l
≙
1 600 kcal/l
Teoretická osmolarita
2 200 mosmol/l
Acidita (titrácia na hodnotu pH 7,4)
< 1 mmol/l
pH
3,5 – 5,5
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
Podanie glukózy pre kalorickú podporu.
-
Sacharidová zložka v režimoch parenterálnej výživy, najmä vo
vysoko kalorických nutričných
režimoch a ak musí byť obmedzený príjem tekutín.
-
Terapia hypoglykémie.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávka roztoku závisí od individuálnych požiadaviek pacienta na
glukózu a tekutiny.
Pred podávaním a počas neho môže byť potrebné sledovať
rovnováhu tekutín, glukózu v sére, sérový
sodík a iné elektrolyty, najmä u pacientov so zvýšeným
neosmotickým uvoľňovaním vazopresínu
(syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu, SIADH
syndrome of inappropriate
antidiuretic hormone secretion) a u pacientov súbežne liečených
agonistami vazopresínu kvôli riziku
hyponatriémie.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01796-Z1B
2
Monitorovanie sérového sodíka je zvlášť dôležité pri
fyziologicky hypotonických roztokoch. Infúzny
roztok Glukóza B. Braun 40 % sa môže po podaní stať extrémne
hypotonická kvôli metabolizácii
glukózy v tele (pozri časti 4.4, 4.5 a 4.8).
_Dospelí a dospievajúci starší ako 15 rokov _
Maximálna denná
dávka
je 15 ml na 1 kg t