Glukóza B. Braun 10 % injekčný roztok

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

B.Braun Melsungen AG, Nemecko

ATC kód:

B05BA03

Spôsob podávania:

intravenózne použitie

Počet v balení:

sol inj 1x10 ml (amp.PE-Mini-Plasco connect); sol inj 20x10 ml (amp.PE-Mini-Plasco connect)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

76 - INFUNDIBILIA

Terapeutické oblasti:

Sacharidy

Prehľad produktov:

sol inj 20x10 ml (amp.PE-Mini-Plasco); sol inj 1x10 ml (amp.PE-Mini-Plasco)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-03-11

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01121-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GLUKÓZA B. BRAUN 10 %
INJEKČNÝ
ROZTOK
glukóza (_glucosum_)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHU
JE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je injekčný roztok Glukóza B. Braun 10 % a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete injekčný roztok
Glukóza B. Braun 10 %
3.
Ako používať injekčný roztok Glukóza B. Braun 10 %
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať injekčný roztok Glukóza B. Braun 10 %
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE INJEKČNÝ ROZTOK GLUKÓZA
B. BRAUN 10 % A
NA ČO SA POUŽÍVA
Injekčný roztok Glukóza B. Braun 10 % je roztok glukózy (cukor) vo
vode. Glukóza je jedným
z najdôležitejších cukrov dodávajúcich energiu v organizme.
Injekčný roztok Glukóza B. Braun 10 % sa používa na zvýšenie
mimoriadne nízkej hladiny glukózy
v krvi (liečba hypoglykémie). Môže sa tiež použiť ako roztok na
rozpúšťanie alebo zriedenie iných
liekov, ktoré vám budú podané injekčne.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO VÁM PODAJÚ INJEKČNÝ ROZTOK
GLUKÓZ
A B. BRAUN 10 %
INJEKČNÝ ROZTOK GLUKÓZA
B. BRAUN 10 %
VÁM NEPODAJÚ
-
ak ste alergický na glukózu,
-
ak máte vysokú hladinu glukózy v krvi (hyperglykémia), pri ktorej
je

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01121-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Glukóza B. Braun 10 % injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden ml injekčného roztoku obsahuje:
glukóza (_glucosum_)
100,0 mg
(zodpovedá monohydrátu glukózy [_glucosum monohydricum_]
110,0 mg)
100 ml injekčného roztoku obsahuje:
glukóza (_glucosum_)
10,0 g
(zodpovedá monohydrátu glukózy [_glucosum monohydricum_]
11,0 g)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Číry, bezfarebný alebo jemne žltkastý vodný roztok.
Energetická hodnota:
1 675 kJ/l = 400 kcal/l
Teoretická osmolarita:
555 mosmol/l
Acidita (titrácia na hodnotu pH 7,4):
< 1 mmol/l NaOH
pH:
3,5 – 5,5
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
Terapia hypoglykémie.
-
Vehikulum pre kompatibilné lieky.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Pred podávaním a počas neho môže byť potrebné sledovať
rovnováhu tekutín, glukózu v sére, sérový
sodík a iné elektrolyty, najmä u pacientov so zvýšeným
neosmotickým uvoľňovaním vazopresínu
(syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu, SIADH
syndrome of inappropriate
antidiuretic hormone secretion) a u pacientov súbežne liečených
agonistami vazopresínu kvôli riziku
hyponatriémie.
Monitorovanie sérového sodíka je zvlášť dôležité pri
fyziologicky hypotonických roztokoch. Injekčný
roztok Glukóza B. Braun 10 % sa môže po podaní stať extrémne
hypotonická kvôli metabolizácii
glukózy v tele (pozri časti 4.4, 4.5 a 4.8).
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01121-Z1B
2
-
TERAPIA
HYPOGLYKÉ
MIE:
_Dospelí_
_ _
Pri liečbe hypoglykémie sa dávka a rýchlosť podávania musia
upraviť podľa aktuálnej koncentrácie
glukózy v krvi a celkového stavu pacienta.
_Pediatrická populácia_
_ _
Pri liečbe hypoglykémie sa dávka a rýchlosť podávania musia
upraviť podľa aktuálnej koncentrácie
glukózy v krvi