Glukóza B. Braun 10 % infúzny roztok

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

B.Braun Melsungen AG, Nemecko

ATC kód:

B05BA03

Spôsob podávania:

intravenózne použitie

Počet v balení:

sol inf 1x1000 ml (fľ.LDPE); sol inf 1x500 ml (fľ.LDPE); sol inf 10x500 ml (fľ.LDPE); sol inf 10x1000 ml (fľ.LDPE)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

76 - INFUNDIBILIA

Terapeutické oblasti:

Sacharidy

Prehľad produktov:

sol inf 10x1000 ml (fľ.LDPE); sol inf 10x500 ml (fľ.LDPE); sol inf 1x500 ml (fľ.LDPE); sol inf 1x1000 ml (fľ.LDPE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-03-11

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01121-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GLUKÓZA
B. BRAUN 10 %
INFÚZNY ROZTOK
glukóza (_glucosum_)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM
, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSA
HUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
_-_
_ _
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
_-_
_ _
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú
sestru.
_-_
_ _
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
_-_
_ _
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je infúzny roztok Glukóza B. Braun 10 % a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete infúzny roztok
Glukóza B. Braun 10 %
3.
Ako používať infúzny roztok Glukóza B. Braun 10 %
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať infúzny roztok Glukóza B. Braun 10 %
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE INFÚZNY ROZTOK GLUKÓZA
B. BRAUN 10 % A
NA ČO SA POUŽÍVA
Infúzny roztok Glukóza B. Braun 10 % je roztok glukózy (cukor) vo
vode. Glukóza je jedným
z najdôležitejších cukrov dodávajúcich energiu v organizme.
Infúzny roztok Glukóza B. Braun 10 % sa používa na dodanie
glukózy do organizmu, ak nedokážete
prijímať potravu a tekutiny prirodzenou cestou a na zvýšenie
mimoriadne nízkej hladiny glukózy
v krvi (liečba hypoglykémie). Môže sa tiež použiť ako roztok na
rozpúšťanie alebo zriedenie iných
liekov, ktoré vám budú podané infúzne.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE INFÚZNY ROZTOK
GLUKÓZ
A B. BRAUN 10 %
INFÚZNY ROZTOK GLU

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01121-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Glukóza B. Braun 10 % infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml infúzneho roztoku obsahuje:
glukóza (_glucosum_)
100,0 mg
(zodpovedá monohydrátu glukózy [_glucosum monohydricum_]
110,0 mg)
1 000 ml infúzneho roztoku obsahuje:
glukóza (_glucosum_)
100,0 g
(zodpovedá monohydrátu glukózy [_glucosum monohydricum_]
110,0 g)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny roztok.
Číry, bezfarebný alebo jemne žltkastý vodný roztok.
Energetická hodnota:
1 675 kJ/l
≙
400 kcal/l
Teoretická osmolarita:
555 mosmol/l
Acidita (titrácia na hodnotu pH 7,4):
< 0,5 mmol/l
pH:
3,5 – 5,5
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
Podanie glukózy pre kalorickú podporu.
-
Terapia hypoglykémie.
-
Vehikulum pre kompatibilné liečivá.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávka roztoku závisí od individuálnych požiadaviek pacienta na
glukózu a tekutiny.
Pred podávaním a počas neho môže byť potrebné sledovať
rovnováhu tekutín, glukózu v sére, sérový
sodík a iné elektrolyty, najmä u pacientov so zvýšeným
neosmotickým uvoľňovaním vazopresínu
(syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu, SIADH
syndrome of inappropriate
antidiuretic hormone secretion) a u pacientov súbežne liečených
agonistami vazopresínu kvôli riziku
hyponatriémie.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01121-Z1B
2
Monitorovanie sérového sodíka je zvlášť dôležité pri
fyziologicky hypotonických roztokoch. Infúzny
roztok Glukóza B. Braun 10 % sa môže po podaní stať extrémne
hypotonická kvôli metabolizácii
glukózy v tele (pozri časti 4.4, 4.5 a 4.8).
_ _
-
POUŽITIE AKO NOSNÝ ROZTOK (V
EHIKULUM):
Zvolený objem závisí od požadovanej koncentrácie lieku, pre
ktorý má byť roztok použitý ako nosný
roztok (vehikulum) s ohľadom na maximálnu dávku uvedenú ni�