GLUCOSE/SODIUM CHLORIDE FRESENIUS KABI 2,5%/0,45% 25MG/ML+4,5MG/ML Infuzní roztok

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktívna zložka:

4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 1322 CHLORID SODNÝ

Dostupné z:

Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array

ATC kód:

B05BB02

INN (Medzinárodný Name):

4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 1322 CHLORID SODNÝ

Dávkovanie:

25MG/ML+4,5MG/ML

Forma lieku:

Infuzní roztok

Spôsob podávania:

Intravenózní podání

Typ predpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ELEKTROLYTY SE SACHARIDY

Prehľad produktov:

Kód SÚKL: 0234175 Velikost balení: 16X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234174 Velikost balení: 12X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234176 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234170 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234168 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234173 Velikost balení: 12X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234171 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234169 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234172 Velikost balení: 6X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056185 Velikost balení: 6X1000ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040161 Velikost balení: 12X250ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011480 Velikost balení: 6X1000ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011413 Velikost balení: 1X100ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146770 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011478 Velikost balení: 16X250ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146778 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146774 Velikost balení: 6X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146771 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011416 Velikost balení: 1X1000ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011414 Velikost balení: 1X250ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146777 Velikost balení: 16X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146772 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146775 Velikost balení: 12X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146776 Velikost balení: 12X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146773 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011415 Velikost balení: 1X500ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003413 Velikost balení: 20X100ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056184 Velikost balení: 12X500ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056183 Velikost balení: 16X250ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011479 Velikost balení: 12X500ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056182 Velikost balení: 49X100ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011477 Velikost balení: 49X100ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizácia:

R - registrovaný léčivý přípravek

Dátum Autorizácia:

2024-05-17

Príbalový leták

SP.ZN. SUKLS216617/2018
A SP.ZN. SUKLS216590/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Glucose/Sodium Chloride
Fresenius Kabi 2,5%/0,45%
infuzní roztok
Glucosum monohydricum, Natrii chloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Glucose/Sodium Chloride Fresenius Kabi 2,5%/0,45%
a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Glucose/Sodium Chloride Fresenius Kabi
2,5%/0,45% používat
3. Jak se přípravek Glucose/Sodium Chloride Fresenius Kabi
2,5%/0,45% používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Glucose/Sodium Chloride Fresenius Kabi 2,5%/0,45%
uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK GLUCOSE/SODIUM CHLORIDE FRESENIUS KABI 2,5%/0,45%
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Glucose/Sodium Chloride Fresenius Kabi 2,5%/0,45% je
sterilní, izoosmotický, hypoionní
roztok, prostý bakteriálních toxinů, s obsahem glukózy a chloridu
sodného, který se podává intravenózní
infuzí. Neobsahuje žádné antimikrobiální, bakteriostatické a
stabilizující přísady.
Roztok glukózy a chloridu sodného je používán v případech
nutnosti expanze ECT (mimobuněčné
tekutiny), zvláště když ztráta Cl

Súhrn charakteristických

SP.ZN. SUKLS216617/2018
A SP.ZN. SUKLS216590/2018
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Glucose/Sodium Chloride Fresenius Kabi 2,5%/0,45% infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Glucosum monohydricum
2,75 g
(ekvivalent glucosum anhydricum (dextrosum))
2,50 g
Natrii chloridum
0,45 g
Voda pro injekci
ad 100 ml
Teoretická osmolarita
293 mosm/l
Na
+
77 mmol/l
Cl
-
77 mmol/l
C
6
H
12
O
6
.H
2
O
139 mmol/l
pH
3,5 - 6,5
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Roztok glukózy a chloridu sodného je indikován v případech
nutnosti expanze ECT (extracelulární
tekutiny), zvláště když ztráta Cl
-
je větší nebo stejná jako ztráta Na
+
a v případě potřeby dodávky cukrů,
jako zdroje energie. Dehydratace při pocení, zvracení, kdy lze
očekávat velké ztráty HCl s následnou
metabolickou alkalózou.
Používá se při náhradě ztráty izotonické tekutiny v průběhu
nebo po operacích.
Hypertonická dehydratace.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Před podáním a během podávání přípravku je nutné monitorovat
bilanci tekutin, hladinu sérové glukózy,
sérového sodíku a dalších elektrolytů, zejména u pacientů se
zvýšeným neosmotickým uvolňováním
vazopresinu (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického
hormonu, SIADH) a u pacientů souběžně
léčených agonisty vazopresinu, a to z důvodu rizika hyponatrémie.
U fyziologicky hypotonických tekutin je zvláště významné
monitorovat
sérový sodík. Přípravek
Glucose/Sodium Chloride Fresenius Kabi 2,5%/0,45% se může po
podání stát extrémně hypotonický
z důvodu metabolizace glukózy v těle (viz body 4.4, 4.5 a 4.8).
Individuální podle rozhodnutí lékaře. Dávkování se řídí
podle věku, váhy, klinického stavu nemocného,
laboratorních výsledků plazmatických hladin natria a chloridů,
bilance objemu tekutin. Maximální
dávka je 2000 ml/24 hod. Podává se v intravenózní infuz