GLUCOSA TECSOLPAR 5% SOLUCION PARA PERFUSION

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

GLUCOSA MONOHIDRATO

Dostupné z:

TECSOLPAR S.A.

ATC kód:

B05BA03

INN (Medzinárodný Name):

GLUCOSE MONOHYDRATE

Dávkovanie:

5%

Forma lieku:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Zloženie:

GLUCOSA MONOHIDRATO 50 mg

Spôsob podávania:

VÍA INTRAVENOSA

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Carbohidratos

Prehľad produktov:

GLUCOSA TECSOLPAR 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml (PLÁSTICO) Autorizado 22/01/2008 Comercializado - GLUCOSA TECSOLPAR 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml (VIDRIO) Autorizado 25/01/2006 Comercializado - GLUCOSA TECSOLPAR 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml (PLÁSTICO) Autorizado 22/01/2008 Comercializado - GLUCOSA TECSOLPAR 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml (VIDRIO) Autorizado 25/01/2006 Comercializado - GLUCOSA TECSOLPAR 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml conteniendo 50 ml (PLÁSTICO) Autorizado 22/01/2008 Comercializado - GLUCOSA TECSOLPAR 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml conteniendo 50 ml (VIDRIO) Autorizado 25/01/2006 Comercializado - GLUCOSA TECSOLPAR 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml (PLÁSTICO) Autorizado 22/01/2008 Comercializado - GLUCOSA TECSOLPAR 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml (VIDRIO) Autorizado 25/01/2006 Comercializado - GLUCOSA TECSOLPAR 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml (PLÁSTICO) Autorizado 22/01/2008 Comercializado - GLUCOSA TECSOLPAR 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml (VIDRIO) Autorizado 25/01/2006 Comercializado - GLUCOSA TECSOLPAR 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 1.000 ml (PLÁSTICO) Autorizado 22/01/2008 Comercializado - GLUCOSA TECSOLPAR 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 1.000 ml (VIDRO) Autorizado 25/01/2006 Comercializado - GLUCOSA TECSOLPAR 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 500 ml (PLÁSTICO) Autorizado 22/01/2008 Comercializado - GLUCOSA TECSOLPAR 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 500 ml (VIDRIO) Autorizado 25/01/2006 Comercializado - GLUCOSA TECSOLPAR 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 24 frascos de 250 ml (PLÁSTICO) Autorizado 22/01/2008 Comercializado - GLUCOSA TECSOLPAR 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 24 frascos de 250 ml (VIDRIO) Autorizado 25/01/2006 Comercializado - GLUCOSA TECSOLPAR 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 30 frascos de 100 ml (PLÁSTICO) Autorizado 22/01/2008 Comercializado - GLUCOSA TECSOLPAR 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 30 frascos de 100 ml (VIDRIO) Autorizado 25/01/2006 Comercializado - GLUCOSA TECSOLPAR 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 30 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml (PLÁSTICO) Autorizado 22/01/2008 Comercializado - GLUCOSA TECSOLPAR 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 30 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml (VIDRIO) Autorizado 25/01/2006 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2006-01-25

Príbalový leták

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1. Qué es GLUCOSA Tecsolpar al 5% solución para perfusión y para
qué se utiliza.
2. Antes de usar GLUCOSA Tecsolpar al 5% solución para perfusión.
3. Cómo usar GLUCOSA Tecsolpar al 5% solución para perfusión.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de GLUCOSA Tecsolpar al 5% solución para perfusión.
6.Información adicional para el personal sanitario.
GLUCOSA TECSOLPAR AL 5%
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
El principio activo es glucosa. Cada 100 ml de solución contienen 5 g
de glucosa (como monohidrato 5,5
g).
Los demás componentes (excipientes) son: agua para inyección.
Solución isotónica, apirógena y estéril.
Osmolaridad teórica: 278 mosm/l.
Calorías teóricas: 200 kcal/l.
pH: 3,5-6,5.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y FABRICACIÓN:
TECSOLPAR S.A, Perez de la Sala 33, 5º A, 33007 Oviedo. Asturias
_ _
1. QUÉ ES GLUCOSA Tecsolpar al 5% solución para perfusión Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
GLUCOSA Tecsolpar al 5% es una solución para perfusión intravenosa
que se presenta en envases de
100 ml conteniendo 50 ml ó 100 ml de solución, envases de 250 ml,
500 ml y 1000 ml..
Pertenece al grupo de soluciones para nutrición parenteral destinadas
al aporte de agua y energía.
Está indicada para el tratamiento de la deshidratación hipertónica
(vómitos, diarrea, sudoración profusa,
fístulas
gastrointestinales),
como
aporte
energético
en
nutrición
parenteral,
en
alteraciones
del
metabolismo de los carbohidratos

Súhrn charakteristických

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Glucosa Tecsolpar al 5% solución para perfusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
Glucosa anhidra
En forma de glucosa monohidrato
5 g
5,5 g
Osmolaridad teórica: 278 mosm/l
pH: 3,5-6,5.
Calorías teoricas :200 kcal/l.
Para excipientes, ver 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Deshidratación hipertónica.
Alteraciones del metabolismo de hidratos de carbono.
Nutrición parenteral, cuando la toma oral de alimentos está
limitada.
Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Glucosa Tecsolpar al 5% se administrará en perfusión intravenosa.
La dosis debe ajustarse dependiendo de la edad, peso, condición
clínica, balance de
fluido, de electrolitos y equilibrio ácido-base del paciente.
En adultos, la dosis máxima es 40 ml/kg peso corporal/día y la
velocidad máxima de
perfusión es 5 ml/kg peso corporal/hora = 0,25 g/kg peso
corporal/hora.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
En niños, la velocidad de perfusión depende de la edad y peso del
niño, y generalmente
no debe exceder 10-18 mg de glucosa (0,2-0,36 ml de solución)/kg/min.
0-10 kg: 100 ml/kg/24h
10-20 kg: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h para el peso superior a 10 kg.
Más de 20 kg: 1500 ml + 20 ml/kg/24h para el peso superior a 20 kg.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Edema por sobrecarga de fluidos
Hiperglucemia.
Hiperlactacidemia
Hiperhidratación
Alteración importante de la tolerancia a la glucosa, incluyendo coma
hiperosmolar.
Deshidratación
hipotónica,
si
no
se
administran
simultáneamente
los
electrolitos
perdidos.
La perfusión de soluciones