Glucophage 1000 mg filmom obložene tablete

Krajina: Chorvátsko

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktívna zložka:

metforminklorid

Dostupné z:

Merck d.o.o., Oreškovićeva ulica 6H/1, Zagreb, Hrvatska

ATC kód:

A10BA02

INN (Medzinárodný Name):

metforminklorid

Dávkovanie:

1000 mg

Forma lieku:

filmom obložena tableta

Zloženie:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg metforminklorida

Typ predpisu:

na recept ponovljivi recept

Výrobca:

Merck S.L., Barcelona, ŠpanjolskaMerck Sante s.a.s., Semoy, FrancuskaMerck Healthcare KGaA, Darmstadt, Njemačka

Prehľad produktov:

Pakiranje: 30 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-841365882-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-841365882-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-841365882-03]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-841365882-04] Urbroj: 381-12-01/70-17-03

Dátum Autorizácia:

2017-04-28

Príbalový leták

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
GLUCOPHAGE 1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
metforminklorid
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Glucophage i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Glucophage?
3.
Kako uzimati Glucophage?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Glucophage?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE GLUCOPHAGE I ZA ŠTO SE KORISTI?
Glucophage sadrži metformin, lijek za liječenje šećerne bolesti.
Pripada skupini lijekova koji se nazivaju
bigvanidi.
Inzulin je hormon koji luči žlijezda gušterača, što tijelu
omogućuje korištenje glukoze (šećera) iz krvi.
Vaše tijelo glukozu koristi za proizvodnju energije ili ga sprema za
buduće potrebe.
Ako imate šećernu bolest, Vaša gušterača ne proizvodi dovoljno
inzulina ili Vaše tijelo ne može pravilno
koristiti proizvedeni inzulin. To dovodi do porasta razine glukoze u
krvi. Glucophage pomaže sniženju
razine glukoze u Vašoj krvi na normalne vrijednosti.
Ako ste odrasla osoba s povišenom tjelesnom težinom, uzimanje
Glucophagea kroz dulji vremenski
period može smanjiti rizik za komplikacije povezane sa šećernom
bolešću. Glucophage se povezuje ili sa
stabilnom tjelesnom težinom ili s njenim umjerenim gubitkom.
Glucophage se primjenjuje kod liječenja šećerne bolesti tipa 2
(također nazivana „šećerna bolest neovisna
o inzulinu“) kada samo kontrolirana prehrana i tjelovježba nisu
bili dovoljni za održav

Súhrn charakteristických

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Glucophage 1000 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 filmom obložena tableta sadrži 1000 mg metforminklorida
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijela, ovalna, bikonveksna, filmom obložena tableta, veličine 19 mm
x 10,5 mm i debljine 6,4 mm, s
urezom na obje strane i utisnutim “1000” na jednoj strani. Tableta
se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje šećerne bolesti tipa 2, posebice bolesnika s prekomjernom
tjelesnom težinom, kada liječenje
samo dijetom i tjelovježbom ne dovodi do zadovoljavajuće kontrole
glikemije.
-
Odrasli mogu Glucophage
uzimati kao
monoterapiju
ili u
kombinaciji s
drugim oralnim
antidijabeticima ili inzulinom.
-
Djeca od navršene 10. godine te adolescenti mogu uzimati Glucophage
kao monoterapiju ili u
kombinaciji s inzulinom.
Kod odraslih bolesnika prekomjerne tjelesne težine
sa šećernom bolešću tipa 2 koji su nakon
neuspjeha dijete liječeni metforminom kao lijekom prvog izbora,
opisano je smanjenje dijabetičkih
komplikacija (vidjeti dio 5.1.).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR≥90 ml/min) _
_ _
KAO MONOTERAPIJA ILI U KOMBINACIJI S DRUGIM ORALNIM ANTIDIJABETICIMA
Uobičajena početna doza je 500 mg ili 850 mg metforminklorida, 2 ili
3 puta dnevno, uzeta tijekom ili
nakon obroka.
Nakon 10 do 15 dana, dozu treba prilagoditi na temelju izmjerene
vrijednosti glukoze u krvi. Postupno
povećavanje doze može poboljšati gastrointestinalnu podnošljivost.
Kod bolesnika koji uzimaju visoke doze metformina (2 do 3 grama
dnevno), moguće je dvije filmom
obložene tablete Glucophage 500 mg zamijeniti s jednom filmom
obloženom tabletom Glucophage
1000 mg.
Najviša preporučena doza metforminklorida je 3 grama dnevno, uzetih
u 3 podijeljene doze.
H A L M E D
08 - 12 - 2022
O D O B R E N O
2
Kod prijelaza s nekog drugog oralnog ant