GLUCOMED

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

LABORATOIRES EXPANSCIENCE, Francúzsko

ATC kód:

M01AX05

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 40x625 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 60x625 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 180x625 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutické oblasti:

Glukózamín

Prehľad produktov:

tbl 20x625 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 180x625 mg (fľ.HDPE); tbl 60x625 mg (fľ.HDPE); tbl 180x625 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 60x625 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 40x625 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2007-01-26

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02524-Z1A
1
Písomná informácia pre používateľa
GLUCOMED
625 mg tablety
glukozamín
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je GLUCOMED a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete GLUCOMED
3.
Ako užívať GLUCOMED
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať GLUCOMED
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je GLUCOMED a na čo sa používa
GLUCOMED patrí do skupiny liekov nazývaných iné nesteroidné
protizápalové a antireumatické
látky.
GLUCOMED sa používa na zmiernenie prejavov miernej až stredne
ťažkej osteoartrózy kolena.
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete GLUCOMED
Neužívajte GLUCOMED
-
ak ste alergický na glukozamín alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
-
ak ste alergický (precitlivený) na mäkkýše, keďže glukozamín
sa vyrába z mäkkýšov.
Upozornenia a opatrenia
Glukozamín nie je určený na liečbu akútnych bolestivých
prejavov.
Predtým, ako začnete užívať GLUCOMED, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika ak:
-
máte zníženú glukózovú toleranciu. Pri začatí liečby
GLUCOMEDOM môžete potrebovať
častejšie kontroly hladín glukózy v krvi.
-
sú u vás známe rizikové faktory srdco

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02524-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
GLUCOMED
625 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 750 mg glukozamín hydrochloridu, čo
zodpovedá 625 mg glukozamínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Biela až bledobéžová oválna tableta s rozmerom 10 mm x 18,75 mm s
označením “G” na jednej strane
a s deliacou ryhou na druhej strane. Deliaca ryha iba pomáha
rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie
a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
GLUCOMED je indikovaný dospelým na zmiernenie symptómov pri ľahkej
až stredne ťažkej
osteoartróze kolena.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
1 250 mg glukozamínu jedenkrát denne na zmiernenie symptómov.
Glukozamín nie je určený na liečbu akútnych bolestivých
príznakov. Zmiernenie symptómov (najmä
zmiernenie bolesti) sa môže prejaviť až po niekoľkých
týždňoch liečby a v niektorých prípadoch aj
neskôr. Ak sa zmiernenie symptómov neobjaví po 2-3 mesiacoch, je
potrebné prehodnotiť
pokračovanie liečby glukozamínom.
Doplňujúce informácie pre špeciálne populácie.
Pediatrická populácia
GLUCOMED sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako
18 rokov (pozri časť 4.4).
Starší pacienti
So staršími ľuďmi sa nevykonali žiadne špecifické štúdie, ale
podľa klinických skúseností nie je
potrebné prispôsobovať dávkovanie pri liečbe inak zdravých
starších pacientov.
Porucha funkcie obličiek a/alebo pečene
U pacientov so poruchou funkciou obličiek a/alebo pečene nie je
možné odporučiť dávkovanie, keďže
sa nevykonali žiadne štúdie.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02524-Z1A
2
Spôsob podávania
Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
4.3
Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
u