Krajina: Belgicko
Jazyk: francúzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Glucagon, Recombinant - Eq. Glucagon 1 mg/ml
Novo Nordisk Pharma SA-NV
H04AA01
Glucagon Hydrochloride, Recombinant
1 mg
Poudre et solvant pour solution injectable
Chlorhydrate de Glucagon, Recombinant
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
Glucagon
CTI code: 169145-01 - Taille de l'emballage: 1 mg + 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 169145-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 mg + 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05712249108755 - Code CNK: 1273994 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1995-04-20
Notice 202211-varII/82v2 1/7 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR GLUCAGEN 1 MG POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE glucagon VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT QUE CE MÉDICAMENT VOUS SOIT DONNÉ CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que GlucaGen et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser GlucaGen 3. Comment utiliser GlucaGen 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver GlucaGen 6. Contenu de l’emballage et autres informations 7. Informations complémentaires pour les professionnels de la santé 1. QU’EST-CE QUE GLUCAGEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? GlucaGen contient la substance active "glucagon". GlucaGen est destiné à être utilisé immédiatement pour faire face à des situations d’urgence chez les enfants et adultes diabétiques traités par l’insuline. Il est utilisé lorsque ces personnes s’évanouissent (perdent connaissance) en raison d’un taux de sucre dans le sang très faible. C’est ce qu’on appelle une "hypoglycémie sévère". GlucaGen est utilisé quand ces personnes ne sont pas en mesure d’avaler du sucre par la bouche. Le glucagon est une hormone naturelle qui a l’effet inverse de l’insuline dans le corps humain. Il facilite la transformation d’une substance appelée "glycogène" en glucose (sucre) par le foie. Le glucose est alors libéré d Prečítajte si celý dokument
Résumé des Caractéristiques du Produit 202211-varII/82v2 1/9 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GlucaGen 1 mg poudre et solvant pour solution injectable. GlucaGen Hypokit 1 mg poudre et solvant pour solution injectable. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active : glucagon humain produit par la technique de l’ADN recombinant sur _Saccharomyces cerevisiae_. Un flacon contient 1 mg de glucagon sous forme de chlorhydrate, correspondant, après la reconstitution, à 1 mg (1 UI) de glucagon/ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable. Avant la reconstitution, la poudre lyophilisée doit être blanche ou presque. Le solvant doit être clair, incolore et exempt de particules. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS Indication thérapeutique GlucaGen est indiqué pour le traitement des réactions hypoglycémiques sévères pouvant survenir lors d’une insulinothérapie chez les enfants et adultes diabétiques. Indication diagnostique GlucaGen est indiqué pour l’inhibition de la motilité lors des examens du tractus gastro-intestinal chez les adultes. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Indication thérapeutique (hypoglycémie sévère)_ Posologie chez l’adulte : Administrer 1 mg par injection sous-cutanée ou intramusculaire. Populations particulières _Population pédiatrique (<18 ans) : _GlucaGen peut être utilisé pour le traitement des réactions hypoglycémiques sévères chez les enfants et adolescents. Posologie pour la population pédiatrique : Administrer 0,5 mg (enfants de moins de 25 kg ou âgés de moins de 6-8 ans) ou 1 mg (enfants de plus de 25 kg ou âgés de plus de 6-8 ans). Résumé des Caractéristiques du Produit 202211-varII/82v2 2/9 _Patients âgés (≥ 65 ans)_ : GlucaGen peut être utilisé chez les patients âgés. _Troubles rénaux ou hépatiques_ : GlucaGen peut être utilisé chez les patients atteints de troubles rénaux ou hépatiques. _Indication diagnostique (inhibiti Prečítajte si celý dokument