Glimepiride Accord 4 mg Tabletki

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Glimepiridum

Dostupné z:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ATC kód:

A10BB12

INN (Medzinárodný Name):

Glimepiridum

Dávkovanie:

4 mg

Forma lieku:

Tabletki

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990719648; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990867554; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990719600; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990817078; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990719662; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990719655

Stav Autorizácia:

2021-02-11

Príbalový leták

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GLIMEPIRIDE ACCORD
1 MG, 2 MG, 3 MG, 4 MG, TABLETKI
_Glimepiridum _
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza, gdy potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Glimepiride Accord i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glimepiride Accord
3.
Jak stosować lek Glimepiride Accord
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Glimepiride Accord
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GLIMEPIRIDE ACCORD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Glimepiryd jest doustnym lekiem przeciwcukrzycowym, należącym do
grupy pochodnych
sulfonylomocznika. Glimepiryd pobudza trzustkę do wytwarzania
większej ilości insuliny, która
pomaga kontrolować stężenia cukru we krwi. Insulina obniża
stężenie cukru we krwi.
Glimepiryd stosuje się w leczeniu insulinoniezależnej cukrzycy (typu
2) w przypadkach, w których
niefarmakologiczne metody leczenia, takie jak dieta, wysiłek fizyczny
lub zmniejszenie masy ciała nie
powodują zmniejszenia stężenia glukozy we krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLIMEPIRIDE ACCORD
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GLIMEPIRIDE ACCORD:
•
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
glimepiryd, inne pochodne
sulfonylomocznika (leki obniżające stężenie cukru we krwi, np.
glibenklamid) lub sulfonamidy
(leki stosowane w leczeniu

Súhrn charakteristických

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Glimepiride Accord, 4 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 4 mg glimepirydu.
Każda tabletka zawiera 154, 80 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletki 4 mg: białe, owalne, niepowlekane tabletki z linią
podziału po jednej stronie, gładkie po
drugiej stronie.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu
ułatwienia połknięcia, a nie
podzielenia na równe dawki.
4.
DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Glimepiryd jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 2, gdy dieta,
ćwiczenia fizyczne oraz
zmniejszenie masy ciała nie są wystarczająco skuteczne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Do podawania doustnego.
Podstawą powodzenia w leczeniu cukrzycy jest właściwa dieta,
regularne wykonywanie ćwiczeń
fizycznych, jak również rutynowe badania krwi i moczu. Tabletki lub
insulina nie pomogą w
kontroli choroby, jeśli pacjent nie przestrzega zalecanej diety.
Dawkowanie
Dawkowanie określa się na podstawie wyników badania stężenia
glukozy we krwi i w moczu.
Dawka początkowa wynosi 1 mg glimepirydu na dobę. Jeśli taka dawka
zapewnia dobrą kontrolę,
należy zastosować ten sposób dawkowania w leczeniu podtrzymującym.
Dla innych schematów dawkowania dostępne są odpowiednie wielkości
dawek.
W przypadku braku zadowalającej kontroli, dawkę należy stopniowo
zwiększać, na podstawie
wyników kontroli glikemii; dawki należy podawać w odstępach
wynoszących od 1 do 2 tygodni
między kolejno wprowadzanymi dawkami, do uzyskania dawki 2, 3 lub 4
mg na dobę.
Tylko w wyjątkowych przypadkach dawka glimepirydu większa niż 4 mg
na dobę daje lepsze
wyniki leczenia.
Zalecana dawka maksymalna to 6 mg glimepirydu na dobę.
U pacjentów, u których podczas stosowania maksymalnej dobowej dawki
metforminy nie
uzyskano odpowiedniej kontroli, można rozpocząć leczenie skojarzone
z glimepirydem.
Utrzymują