Glidipion (previously Pioglitazone Actavis Group)

Krajina: Európska únia

Jazyk: estónčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Kúpte ho teraz

Aktívna zložka:

pioglitasoonvesinikkloriid

Dostupné z:

Actavis Group PTC ehf   

ATC kód:

A10BG03

INN (Medzinárodný Name):

pioglitazone

Terapeutické skupiny:

Diabeetis kasutatavad ravimid

Terapeutické oblasti:

Suhkurtõbi, tüüp 2

Terapeutické indikácie:

Pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type-2 diabetes mellitus as described below:as monotherapy:in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;as dual oral therapy in combination with:metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin;a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;as triple oral therapy in combination with:metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. Pioglitazone on ka näidatud koos insuliini tüüp-2 diabeet täiskasvanud patsientidel, kellel on ebapiisav glycaemic kontrolli insuliini, kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustusi või talumatust. Pärast algatamist ravi pioglitazone, patsiente tuleks läbi vaadata pärast 3 kuni 6 kuud hinnata piisavust ravi (e. vähendada HbA1c). Patsientidel, kes ei näita piisava vastuse, pioglitazone tuleks lõpetada. Arvestades võimalikke riske pikaajalise ravi, arstid tuleks kinnitada järgmiste korraliste kommentaare, mis kasu pioglitazone on hooldatud.

Prehľad produktov:

Revision: 8

Stav Autorizácia:

Endassetõmbunud

Dátum Autorizácia:

2012-03-15

Príbalový leták

                                30
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
31
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
GLIDIPION 15 MG, 30 MG JA 45 MG TABLETID
GLIDIPION 15 MG TABLETID
GLIDIPION 30 MG TABLETID
GLIDIPION 45 MG TABLETID
pioglitasoon
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Glidipion ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Glidipion’i võtmist
3.
Kuidas Glidipion’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Glidipion’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON GLIDIPION JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Glidipion sisaldab pioglitasooni. See on suhkurtõvevastane ravim,
mida kasutatakse II tüüpi
(insuliinsõltumatu) suhkurtõve raviks, kui metformiin ei ole sobiv
või kui selle toime ei ole olnud
adekvaatne. See suhkurtõve vorm avaldub tavaliselt täiskasvanueas.
Glidipion aitab reguleerida veresuhkru taset II tüüpi suhkurtõve
puhul, aidates organismil paremini ära
kasutada toodetavat insuliini. Teie arst kontrollib 3...6 kuu jooksul
pärast ravimi võtmise alustamist,
kas Glidipion toimib.
Glidipion’i võib kasutada iseseisvalt patsientidel, kes ei saa
võtta metformiini ning kui dieet-ravi ning
kehaline tegevus ei ole langetanud veresuhkru taset või võib ka
kasutada kombinatsioonis teiste
ravimitega (nt metformiin, sufonüüluurea või insuliin), kui nendega
iseseisvalt ei ole õnnestunud
veresuhkru taset kontrolli alla saada.
Glidipion’i võib kasutada ka kombinatsioonis insuliiniga.
2.
MIDA
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Glidipion 15 mg tabletid
Glidipion 30 mg tabletid
Glidipion 45 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Glidipion 15 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 15 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina).
_Teadaolevat toimet omav abiaine: _
Üks 15 mg tablett sisaldab 37,77 mg laktoosmonohüdraati (vt lõik
4.4).
Glidipion 30 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 30 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina).
_Teadaolevat toimet omav abiaine: _
Üks 30 mg tablett sisaldab 75,54 mg laktoosmonohüdraati (vt lõik
4.4).
Glidipion 45 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 45 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina).
_Teadaolevat toimet omav abiaine: _
Üks 45 mg tablett sisaldab 113,31 mg laktoosmonohüdraati (vt lõik
4.4).
INN.
_Pioglitazonum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Glidipion 15 mg tabletid
Tabletid on valged, ümmargused, lamedad, längus servadega, 5,5 mm
läbimõõduga ja ühele küljele on
sisse graveeritud „TZ15“.
Glidipion 30 mg tabletid
Tabletid on valged, ümmargused, lamedad, längus servadega, 7 mm
läbimõõduga ja ühele küljele on
sisse graveeritud „TZ30“.
Glidipion 45 mg tabletid
Tabletid on valged, ümmargused, lamedad, längus servadega, 8 mm
läbimõõduga ja ühele küljele on
sisse graveeritud „TZ45“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Pioglitasoon on näidustatud teise ja kolmanda rea valikuna II tüüpi
diabeedi raviks alljärgnevalt:
Ravimil on müügiluba lõppenud
3
MONOTERAAPIANA
-
täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel),
kes ei ole kontrolli saavutanud
dieedi ja füüsilise koormusega ning kellele metformiin ei sobi
vastunäidustuste või talumatuse
tõttu.
KAHE RAVIMI KOMBINATSIOONIS
-
insuliiniga II tüüpi diabeediga täiskasvanud (eriti
ülekaalulistele) patsientidele, kellele on
metformiini maksimaalsetest talutavatest annustest sõltumata
ebapiisav glükeemiline insuliini
kontroll.
-
sufonüüluureaga, üksnes täiskasvan
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v iných jazykoch

Príbalový leták Príbalový leták bulharčina 17-10-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických bulharčina 17-10-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení bulharčina 17-10-2022
Príbalový leták Príbalový leták španielčina 17-10-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických španielčina 17-10-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení španielčina 17-10-2022
Príbalový leták Príbalový leták čeština 17-10-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických čeština 17-10-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení čeština 17-10-2022
Príbalový leták Príbalový leták dánčina 17-10-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických dánčina 17-10-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení dánčina 17-10-2022
Príbalový leták Príbalový leták nemčina 17-10-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nemčina 17-10-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení nemčina 17-10-2022
Príbalový leták Príbalový leták gréčtina 17-10-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických gréčtina 17-10-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení gréčtina 17-10-2022
Príbalový leták Príbalový leták angličtina 17-10-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických angličtina 17-10-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení angličtina 17-10-2022
Príbalový leták Príbalový leták francúzština 17-10-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických francúzština 17-10-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení francúzština 17-10-2022
Príbalový leták Príbalový leták taliančina 17-10-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických taliančina 17-10-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení taliančina 17-10-2022
Príbalový leták Príbalový leták lotyština 17-10-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických lotyština 17-10-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení lotyština 17-10-2022
Príbalový leták Príbalový leták litovčina 17-10-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických litovčina 17-10-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení litovčina 17-10-2022
Príbalový leták Príbalový leták maďarčina 17-10-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maďarčina 17-10-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maďarčina 17-10-2022
Príbalový leták Príbalový leták maltčina 17-10-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maltčina 17-10-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maltčina 17-10-2022
Príbalový leták Príbalový leták holandčina 17-10-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických holandčina 17-10-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení holandčina 17-10-2022
Príbalový leták Príbalový leták poľština 17-10-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických poľština 17-10-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení poľština 17-10-2022
Príbalový leták Príbalový leták portugalčina 17-10-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických portugalčina 17-10-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení portugalčina 17-10-2022
Príbalový leták Príbalový leták rumunčina 17-10-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických rumunčina 17-10-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení rumunčina 17-10-2022
Príbalový leták Príbalový leták slovenčina 17-10-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovenčina 17-10-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovenčina 17-10-2022
Príbalový leták Príbalový leták slovinčina 17-10-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovinčina 17-10-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovinčina 17-10-2022
Príbalový leták Príbalový leták fínčina 17-10-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických fínčina 17-10-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení fínčina 17-10-2022
Príbalový leták Príbalový leták švédčina 17-10-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických švédčina 17-10-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení švédčina 17-10-2022
Príbalový leták Príbalový leták nórčina 17-10-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nórčina 17-10-2022
Príbalový leták Príbalový leták islandčina 17-10-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických islandčina 17-10-2022
Príbalový leták Príbalový leták chorvátčina 17-10-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických chorvátčina 17-10-2022

Vyhľadávajte upozornenia súvisiace s týmto produktom