GLICLAZIDE EUROGENERICI

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Gliclazide

Dostupné z:

EG S.P.A.

ATC kód:

A10BB09

INN (Medzinárodný Name):

Gliclazide

Počet v balení:

"30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 100 COMPRESSE IN

Trieda:

M

Terapeutické oblasti:

Gliclazide

Prehľad produktov:

039020072 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039020146 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 120 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 039020060 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039020058 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039020096 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039020019 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039020110 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039020033 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039020021 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039020108 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039020084 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039020122 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039020134 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 039020159 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 180 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 039020045 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Stav Autorizácia:

Revocato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GLICLAZIDE EUROGENERICI 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è GLICLAZIDE EUROGENERICI e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere GLICLAZIDE EUROGENERICI
3. Come prendere GLICLAZIDE EUROGENERICI
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare GLICLAZIDE EUROGENERICI
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GLICLAZIDE EUROGENERICI E A COSA SERVE
GLICLAZIDE EUROGENERICI è un medicinale che riduce i livelli di
zucchero nel sangue (medicinale
antidiabetico orale appartenente al gruppo delle sulfoniluree).
GLICLAZIDE EUROGENERICI è usata in alcune forme di diabete negli
adulti (diabete mellito di tipo 2),
quando la dieta, l’esercizio fisico e la perdita di peso da soli non
raggiungono un effetto adeguato a
mantenere lo zucchero nel sangue al livello corretto.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GLICLAZIDE EUROGENERICI
NON PRENDA GLICLAZIDE EUROGENERICI
-
se è allergico alla gliclazide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6) o ad altri medicinali dello stesso gruppo
(sulfoniluree) o ad altri medicinali
correlati (sulfonamidi ipoglicemizzanti),
-
se ha diabete insulino-dipendente (tipo 1),
-
se ha corpi chetonici e zucchero nell'urina (questo può significare
che ha la cheto-acidosi
diabetica), pre-coma o coma diabetico,
-
se ha grave

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLICLAZIDE EUROGENERICI 30 mg compresse a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio modificato contiene 30 mg di gliclazide.
Eccipiente con effetti noti:
Ciascuna compressa a rilascio modificato contiene 73,5 mg di lattosio
monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio modificato.
Le compresse a rilascio modificato sono di colore bianco, di forma
ovale, biconvesse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Diabete non insulino-dipendente (tipo 2) nell'adulto, quando le misure
dietetiche, l'esercizio fisico e la perdita
di peso da soli non sono sufficienti per controllare il glucosio
ematico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose quotidiana può variare fra 1 e 4 compresse al giorno, vale a
dire da 30 a 120 mg assunti per via
orale, una volta al giorno con la prima colazione.
Se si dimentica una dose, non si deve aumentare la dose del giorno
successivo.
Come con tutti i farmaci ipoglicemizzanti, la dose deve essere
regolata in base alla risposta metabolica del
singolo paziente (glucosio nel sangue, HbA1c).
Dose iniziale
La dose iniziale raccomandata è di 30 mg al giorno.
Se il glucosio ematico è controllato efficacemente, questa dose può
essere usata per il trattamento di
mantenimento.
Se il glucosio ematico non è adeguatamente controllato, la dose può
essere aumentata a 60, 90 o 120 mg al
giorno in fasi successive. Ogni aumento di dose deve essere effettuato
con un intervallo di almeno un mese,
tranne in quei pazienti in cui dopo due settimane di trattamento, il
glucosio ematico non si è ridotto. In tali
casi, la dose può essere aumentata alla fine della seconda settimana
di trattamento.
La massima dose quotidiana raccomandata è di 120 mg.
Passaggio da gliclazide compresse da 80 mg (formulazione a rilascio
immediato) a GLICLAZIDE
EUROGENERICI 30 mg compresse a rilascio modificato.