Gliclazida TAD 30 mg Comprimido de libertação modificada

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Gliclazida

Dostupné z:

TAD pharma GmbH

ATC kód:

A10BB09

INN (Medzinárodný Name):

Gliclazide

Dávkovanie:

30 mg

Forma lieku:

Comprimido de libertação modificada

Zloženie:

Gliclazida 30 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Trieda:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Typ predpisu:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

gliclazide

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Blister 10 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5588819 CNPEM: 50029231 CHNM: 10030052 Grupo Homogéneo: N/A

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2014-01-15

Príbalový leták

APROVADO EM
17-12-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Gliclazida TAD 30 mg comprimidos de libertação modificada
gliclazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gliclazida TAD e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Gliclazida TAD
3. Como tomar Gliclazida TAD
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Gliclazida TAD
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gliclazida TAD e para que é utilizada
A Gliclazida TAD é um medicamento que reduz os níveis de açúcar no
sangue
(medicamento antidiabético oral que pertence ao grupo das
sulfonilureias).
A Gliclazida TAD é utilizada para um determinado tipo de diabetes
(diabetes mellitus
tipo 2) nos adultos, quando o regime alimentar, o exercício físico e
a perda de peso
por si só não têm um efeito adequado para manter o nível correto
de açúcar no
sangue.
2. O que precisa de saber antes de tomar Gliclazida TAD
Não tome Gliclazida TAD
se tem alergia à gliclazida ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6) ou a outros medicamentos do mesmo grupo
(sulfonilureias),
ou a outros medicamentos semelhantes (sulfonamidas hipoglicemicas),
se tem de diabetes insulino-dependente (de tipo 1),
se tem corpos cetónicos e açúcar na sua urina (quer dizer que tem
cetoacidose
diabética), pré-coma ou coma diabético,
se tem doença renal grave ou hepáticagrave,
se estiver a

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
17-12-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Gliclazida TAD 30 mg comprimidos de libertação modificada
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação modificada contém 30 mg de
gliclazida.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido de libertação modificada contém 73,5 mg de lactose
mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação modificada.
Os comprimidos de libertação modificada são brancos, ovais,
biconvexos.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Diabetes não insulinodependente (tipo 2) nos adultos, quando o regime
alimentar, o
exercício físico e a redução ponderal não são, só por si,
suficientes para controlar a
glicemia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose diária pode variar de 1 a 4 comprimidos por dia, ou seja, de
30 a 120 mg
numa só toma diária, por via oral, ao pequeno-almoço.
Em caso de esquecimento de uma dose, a dose do dia seguinte não pode
ser
aumentada.
Tal como para qualquer agente hipoglicemiante, a posologia deve ser
adaptada em
função da resposta metabólica de cada doente (glicemia, HbA1C).
Dose inicial
A dose inicial recomendada é de 30 mg por dia.
Se a glicemia for efetivamente controlada, esta posologia pode ser
adotada como
tratamento de manutenção.
Se o controlo glicémico não for satisfatório, a posologia pode ser
aumentada para
60, 90 ou 120 mg por dia, em etapas sucessivas. O intervalo entre cada
aumento da
dose deve ser de, pelo menos, 1 mês, exceto nos doentes nos quais a
glicemia não
APROVADO EM
17-12-2020
INFARMED
tiver reduzido após duas semanas de tratamento. Nestes casos, a
posologia pode ser
aumentada no final da segunda semana de tratamento.
A dose máxima recomendada é de 120 mg por dia.
Substituição de comprimidos de gliclazida de 80 mg (formulação de
libertação
imediata) por Gliclazida TAD 30 mg comprimidos de libertação
modificada
1 comprimido d