GLICLAZIDA KRKA 30 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

GLICLAZIDA

Dostupné z:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC kód:

A10BB09

INN (Medzinárodný Name):

GLICLAZIDA

Dávkovanie:

30 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Zloženie:

GLICLAZIDA 30 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Počet v balení:

60 comprimidos (OPA/AL/PVC);

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Gliclazida

Prehľad produktov:

GLICLAZIDA KRKA 30 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG,60 comprimidos (OPA/AL/PVC) - 325238000 - 134587001 - 37791000140108; GLICLAZIDA KRKA 30 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG , 60 comprimidos Autorizado 23/11/2013 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2013-11-23

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
GLICLAZIDA KRKA 30 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Gliclazida Krka y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gliclazida Krka.
3.
Cómo tomar Gliclazida Krka.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Gliclazida Krka.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES GLICLAZIDA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gliclazida Krka es un medicamento que reduce los niveles de azúcar en
sangre (medicamento antidiabético
oral perteneciente al grupo de las sulfonilureas).
Gliclazida Krka se utiliza para el tratamiento de un tipo de diabetes
(diabetes mellitus tipo 2) en adultos,
cuando la dieta, el ejercicio físico y la pérdida de peso por sí
solos no tienen un efecto adecuado para
mantener el azúcar en sangre en unos niveles adecuados.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GLICLAZIDA KRKA
NO TOME GLICLAZIDA KRKA
-
si usted es alérgico (hipersensible) a gliclazida o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6), a otros medicamentos del
mismo grupo (sulfonilureas), o a
otros medicamentos relacionados (sulfonamidas hipoglucemiantes),
-
si tiene diabetes insulina dependiente (tipo 1),
-
si tiene cuerpos cetónicos y azúcar en la orina (puede significar
que padece cetoacidosis diabética),
precoma o coma diabético,
-
si sufre alteraciones graves del hí

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gliclazida Krka 30 mg comprimidos de liberación modificada EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación modificada contiene 30 mg de
gliclazida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido de liberación modificada contiene 73,5 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación modificada.
Los comprimidos de liberación modificada son blancos, ovales,
biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Diabetes no insulinodependiente (tipo 2) en el adulto cuando las
medidas dietéticas, el ejercicio físico y la
pérdida de peso no son suficientes por sí solos para controlar la
glucemia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis diaria puede variar de 1 a 4 comprimidos al día, es decir,
de 30 a 120 mg por vía oral en una única
toma con el desayuno.
Si se olvida una dosis, no se debe aumentar la dosis del día
siguiente.
Como sucede con todos los fármacos hipoglucemiantes, la dosis se
ajustará en función de la respuesta
metabólica de cada paciente (glucemia, HbA
lc
).
Dosis inicial
La dosis inicial recomendada es de 30 mg al día.
Si
la
glucemia
está
adecuadamente
controlada,
esta
dosis
se
puede
utilizar
como
tratamiento
de
mantenimiento.
Si el control de la glucemia no es el adecuado, la dosis se puede
aumentar a 60, 90 ó 120 mg al día, en
pasos sucesivos. El intervalo entre cada incremento de dosis deberá
ser de al menos un mes, salvo si la
glucemia del paciente no se reduce después de dos semanas de
tratamiento. En este caso, la dosis puede
aumentarse al final de la segunda semana de tratamiento.
La dosis diaria máxima recomendada es de 120 mg.
Reemplazo de gliclazida 80 mg comprimidos (formulación de liberación
inmediata) por Gliclazida Krka
30 mg comprimidos de liberación modificada
1 comprimido de Gliclazida 80 mg es comparable a 1 comprimido de
liberación modificada de Gliclazida