Gliclazida Farmoz LP 30 mg Comprimido de libertação prolongada

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Gliclazida

Dostupné z:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

ATC kód:

A10BB09

INN (Medzinárodný Name):

Gliclazide

Dávkovanie:

30 mg

Forma lieku:

Comprimido de libertação prolongada

Zloženie:

Gliclazida 30 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 60 unidade(s)

Trieda:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

gliclazide

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5842323 CNPEM: 50029258 CHNM: 10087092 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2022-07-29

Príbalový leták

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Gliclazida Farmoz LP 30 mg comprimidos de libertação prolongada
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gliclazida Farmoz LP 30 mg e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gliclazida Farmoz LP 30 mg
3. Como tomar Gliclazida Farmoz LP 30 mg
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Gliclazida Farmoz LP 30 mg
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gliclazida Farmoz LP 30 mg e para que é utilizado
Gliclazida Farmoz LP 30 mg é um medicamento que reduz os níveis de
açúcar no sangue
(medicamento antidiabético oral que pertence ao grupo das
sulfonilureias).
Gliclazida Farmoz LP 30 mg é usado num certo tipo de diabetes
(diabetes mellitus tipo 2)
em adultos, quando a dieta, exercício físico e diminuição de peso
por si só não tiveram
efeito adequado para manter o nível correto de açúcar no sangue.
2. O que precisa de saber antes de tomar Gliclazida Farmoz LP 30 mg
Não tome Gliclazida Farmoz LP 30 mg:
- se tem alergia à gliclazida ou a qualquer outro componente de
Gliclazida Farmoz LP 30
mg (indicados na secção 6), a outro medicamento do mesmo grupo
(sulfonilureias) ou a
outros medicamentos semelhantes (sulfonamidas hipoglicémicas);
- se tem diabetes insulinodependente (tipo 1);
- se tem corpos cetónicos e açúcar na sua urina (quer dizer que tem
ceto-acidose
diabética), p

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gliclazida Farmoz LP 30 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação prolonga contém 30 mg de gliclazida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Gliclazida Farmoz LP 30 mg contém 30 mg de lactose monohidratada por
comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Comprimidos
brancos
a
esbranquiçados,
em
forma
de
cápsula,
biconvexos,
não
revestidos, gravados com “C12” de um lado e lisos do outro lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Diabetes não insulinodependente (tipo 2), no adulto, quando o regime
alimentar, o
exercício físico e a redução de peso não são, por si sós,
suficientes para controlar a
glicemia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose diária de Gliclazida Farmoz LP 30 mg pode variar de 1 a 4
comprimidos por dia,
ou seja, de 30 a 120 mg numa só toma oral, ao pequeno-almoço.
Recomenda-se
que
o(s)
comprimido(s)
seja(m)
engolido(s)
inteiro(s),
sem
ser(em)
esmagado(s) ou mastigado(s).
Em caso de esquecimento de uma dose, a dose do dia seguinte não deve
ser aumentada.
APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
Tal como para qualquer agente hipoglicémico, a dose deve ser ajustada
em função da
resposta metabólica individual do doente (glicemia, HbA1c).
- Dose inicial
A dose inicial recomendada é de 30 mg por dia.
Se
a
glicemia
for
efetivamente
controlada,
esta
posologia
pode
ser
adotada
como
tratamento de manutenção.
Se o controlo glicémico não for satisfatório, a dose pode ser
aumentada para 60, 90 ou
120 mg por dia, em etapas sucessivas. O intervalo entre cada
incremento de dose deve ser
de, pelo menos, 1 mês, exceto nos doentes nos quais a glicemia não
tenha sido reduzida
após duas semanas de tratamento. Nestes casos, a dose pode ser
aumentada no fim da
segunda semana de tratamento.
A dose máxima recomenda