GLICENEX SR 1000 1000 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACION PROLONGADA

Krajina: Peru

Jazyk: španielčina

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupné z:

LABORATORIOS BAGO DEL PERU S.A.

ATC kód:

A10BA02

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACION PROLONGADA

Zloženie:

POR COMPRIMIDO

Spôsob podávania:

ORAL

Typ predpisu:

Con receta médica

Výrobca:

QUIMICA MONTPELLIER S.A.; ARGENTINA

Terapeutické skupiny:

Metformina

Prehľad produktov:

Presentación: Caja de cartulina con 2 , 10 y 30 comprimidos recubiertos de liberacion prolongada en blister de aluminio/PVC incoloro. Referencia: Exp. 19-084977-1 Aut. 10-09-2019

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2023-10-11

Súhrn charakteristických

1
PROYECTO DE FICHA TECNICA
GLICENEX® SR 1000
METFORMINA CLORHIDRATO 1000 MG
Comprimidos recubiertos de Liberación Prolongada
COMPOSICIÓN
Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene 1000 mg
de Metformina
clorhidrato.
Para consultar la lista de excipientes ver datos farmacéuticos.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS
GLICENEX® SR 1000 está indicado como un complemento de la dieta y el
ejercicio para mejorar el control
glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2.
_LIMITACIONES IMPORTANTES DE USO _
GLICENEX® SR 1000 NO DEBE USARSE EN PACIENTES CON DIABETES TIPO 1 O
PARA EL TRATAMIENTO DE LA
CETOACIDOSIS DIABÉTICA, YA QUE NO SERÍA EFICAZ EN ESTOS ENTORNOS.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS RECOMENDADA
La dosis inicial de GLICENEX® SR 1000 en pacientes que actualmente no
toman metformina es de 500 mg por
vía oral, una vez al día con la cena. Aumente la dosis en
incrementos de 500 mg cada 1-2 semanas si se
necesita una dosis más alta de GLICENEX® SR 1000 y no hay reacciones
adversas gastrointestinales. La
dosificación de GLICENEX® SR 1000 debe individualizarse sobre la
base de su efectividad y tolerabilidad, sin
exceder la dosis máxima diaria recomendada de 2000 mg.
RECOMENDACIONES PARA EL USO EN AFECCIÓN RENAL
Evaluar la función renal antes del inicio de GLICENEX® SR 1000 y
periódicamente a partir de entonces.
GLICENEX® SR 1000 está contraindicado en pacientes con una tasa
estimada de filtración glomerular (TEFG)
por debajo de 30 ml/minuto/1.73 m
2
.
No se recomienda el inicio de GLICENEX® SR 1000 en pacientes con un
TEFG entre 30 - 45 ml/minuto/1.73
m
2
.
En pacientes que toman GLICENEX® SR 1000 cuya TEFG cae más tarde por
debajo de 45 ml/min/1.73 m
2
,
evalúe el beneficio del riesgo de continuar la terapia.
Suspender GLICENEX® SR 1000 si la TFG del paciente cae más abajo de
30 ml/minuto/1.73 m
2
[consulte
Contraindicaciones y Advertencias y precauciones especiales de
empleo].
CAMBIO DE METFORMINA DE LIBERACIÓN INMEDIATA A GLICENEX® SR.
Si se cambia de metformi