GEXANA 35 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

BUPRENORFINA

Dostupné z:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC kód:

N02AE01

INN (Medzinárodný Name):

BUPRENORPHINE

Dávkovanie:

35 microgramos/h

Forma lieku:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Zloženie:

BUPRENORFINA 35 microgramos/h

Spôsob podávania:

VÍA TRANSDÉRMICA

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Buprenorfina

Prehľad produktov:

GEXANA 35 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO EFG , 10 parches Autorizado 17/02/2016 Comercializado - GEXANA 35 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO EFG , 5 parches Autorizado 17/02/2016 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2016-02-17

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GEXANA 35 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO EFG
Buprenorfina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Gexana y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Gexana
3. Cómo usar Gexana
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Gexana
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GEXANA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gexana es un analgésico (un medicamento para el alivio del dolor)
indicado para el alivio del dolor
moderado a severo oncológico y del dolor severo que no responda a
otros tipos de analgésicos. Gexana
actúa a través de la piel. Cuando se aplica el parche transdérmico
sobre la piel, la sustancia activa
buprenorfina pasa a través de la misma a la sangre. La buprenorfina
es un opioide (medicamento para el
alivio del dolor intenso) que reduce el dolor actuando sobre el
sistema nervioso central (en células
nerviosas específicas en la médula espinal y en el cerebro). El
efecto del parche transdérmico dura hasta un
máximo de cuatro días. Gexana no es idóneo para el tratamiento del
dolor agudo (de corta duración).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR GEXANA
NO USE GEXANA

si es alérgico a la buprenorfina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),

si es adicto a analgésicos potentes (opioides),

si padece una enfermedad en la que tiene gran dificultad para respirar
o

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gexana 35 microgramos/hora parche transdérmico EFG
Gexana 52,5 microgramos/hora parche transdérmico EFG
Gexana 70 microgramos/hora parche transdérmico EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Gexana 35 microgramos/hora parche transdérmico EFG
Un parche transdérmico contiene 20 mg de buprenorfina.
Área que contiene el principio activo: 25 cm
2
.
Velocidad nominal de liberación: 35 microgramos de buprenorfina por
hora (durante un periodo
de 96 horas).
Gexana 52,5 microgramos/hora parche transdérmico EFG
Un parche transdérmico contiene 30 mg de buprenorfina.
Área que contiene el principio activo: 37,5 cm
2
.
Velocidad nominal de liberación: 52,5 microgramos de buprenorfina por
hora (durante un
periodo de 96 horas).
Gexana 70 microgramos/hora parche transdérmico EFG
Un parche transdérmico contiene 40 mg de buprenorfina.
Área que contiene el principio activo: 50 cm
2
.
Velocidad nominal de liberación: 70 microgramos de buprenorfina por
hora (durante un periodo
de 96 horas).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Parche transdérmico color carne con esquinas redondeadas marcado
como:
Gexana 35 µg/hora parche transdérmico EFG
Gexana 35 µg/hora, buprenorfina 20 mg
Gexana 52,5 µg/hora parche transdérmico EFG
Gexana 52,5 µg/hora, buprenorfina 30 mg
Gexana 70 µg/hora parche transdérmico EFG
Gexana 70 µg/hora, buprenorfina 40 mg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor moderado a severo oncológico y dolor severo que no responda a
analgésicos no opioides.
Gexana no es adecuado para el tratamiento del dolor agudo.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Pacientes mayores de 18 años
La dosis de Gexana debe adaptarse a la situación particular de cada
paciente (intensidad del
dolor, sufrimiento, reacción individual). Debe administrarse la dosis
más baja posible que
proporcione un alivio adecuado del dolor. Existen parches
transdérmicos d