GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL Jelfa Pharmaceutical Company 75 microgrammes/ 30 microgrammes, comprimé enrobé

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
30-05-2007

Aktívna zložka:

éthinylestradiol

Dostupné z:

JELFA PHARMACEUTICAL COMPANY

ATC kód:

G03AA10

INN (Medzinárodný Name):

ethinyl estradiol

Dávkovanie:

0,030 mg

Forma lieku:

comprimé

Zloženie:

composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,030 mg > gestodène : 0,075 mg

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE

Prehľad produktov:

379 379-7 ou 34009 379 379 7 9 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 380-5 ou 34009 379 380 5 1 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizácia:

Abrogée

Dátum Autorizácia:

2007-05-30

Príbalový leták

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2007
Dénomination du médicament
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL JELFA PHARMACEUTICAL COMPANY 75
microgrammes/ 30 microgrammes,
comprimé enrobé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL JELFA PHARMACEUTICAL
COMPANY 75 microgrammes/ 30
microgrammes, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL
JELFA PHARMACEUTICAL COMPANY 75 microgrammes/ 30 microgrammes,
comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL JELFA PHARMACEUTICAL
COMPANY 75
microgrammes/ 30 microgrammes, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL JELFA PHARMACEUTICAL
COMPANY 75
microgrammes/ 30 microgrammes, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL JELFA PHARMACEUTICAL
COMPANY 75 microgrammes/ 30
microgrammes, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un contraceptif hormonal.
Indications thérapeutiques
Il empêche l'ovulation. Il est préconisé dans le but d'éviter une
grossesse.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL
JELFA PHARMACEUTICAL COMPANY 75 microgrammes/ 30 microgrammes,
comprimé enrobé
                                
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Súhrn charakteristických

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL JELFA PHARMACEUTICAL COMPANY 75
microgrammes/ 30 microgrammes,
comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gestodène
....................................................................................................................................
0,075 mg
Ethinylestradiol
.............................................................................................................................
0,030 mg
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même
moment de la journée, pendant 21 jours consécutifs avec
un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette.
Une hémorragie de privation débute habituellement 2 à 3 jours
après la prise du dernier comprimé et peut se poursuivre
après le début de la plaquette suivante.
DÉBUT DE TRAITEMENT PAR GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL RANBAXY
·
Absence de contraception hormonale le mois précédent:
Prendre le 1
er
comprimé le 1
er
jour des règles.
·
Relais d'un autre contraceptif oral estroprogestatif:
Prendre le 1
er
comprimé le jour suivant la prise du dernier comprimé actif du
contraceptif précédent.
·
Relais d'une contraception progestative (pilule microdosée,
injectable, implant):
Le relais d'une contraception microdosée peut se faire à tout moment
du cycle et GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL
JELFA PHARMACEUTICAL COMPANY 75 microgrammes/30 microgrammes,
comprimé enrobé devra être débuté le
lendemain de l'arrêt.
Le relais d'un implant se fait le jour du retrait, et le relais d'un
contraceptif injectable se fait le jour prévu pour la nouvelle
injection. Dans tous les cas, il est recommandé d'utiliser une
méthode complémentaire de contracept
                                
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