GENTAMICINA 01%

Krajina: Kuba

Jazyk: španielčina

Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktívna zložka:

Gentamicina (como sulfato)

Dostupné z:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

ATC kód:

D06AX07

INN (Medzinárodný Name):

Gentamicina

Dávkovanie:

0,10 g/100 g

Forma lieku:

Crema

Výrobca:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

Prehľad produktov:

Estuche por un tubo de AL con 25 g.; Estuche por 1 tubo de AL con 15 g.

Stav Autorizácia:

Aprobado

Dátum Autorizácia:

2018-05-30

Súhrn charakteristických

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
GENTAMICINA 0,1 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema
FORTALEZA:
0,1 %
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de aluminio con 15 g.
Estuche por un tubo de aluminio con 25 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
“ROBERTO ESCUDERO", La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
“ROBERTO ESCUDERO". UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS,
La Habana, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-18-038-D06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
30 de mayo de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Gentamicina base (en forma de
sulfato)
0,10 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 °C
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La
gentamicina
crema
está
indicada
en
el
tratamiento
tópico
de
la
foliculitis,
forunculosis
paroniquia
y
de
otras
infecciones
cutáneas
menores
que
incluyen
picaduras infectadas de insectos, quemaduras menores infectadas,
dermatitis eczema-
toide infecciosa, dermatitis seborreica infectada, dermatitis de
contacto, infectadas,
abscesos,
quistes,
úlceras,
excoriaciones
y
laceraciones
cutáneas
infectadas,
superinfecciones bacterianas de infecciones fúngicas o virales
menores, psicosis
barbae y heridas quirúrgicas menores.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de hipersensibilidad a la gentamicina.
PRECAUCIONES:
El
uso
prolongado
puede
dar
lugar
a
un
fenómeno
de
superinfección
por
gérmenes
no
sensibles
tales
como
hongos
y
bacterias.
Si
se
presenta
hipersensibilidad
o
irritación
por
este
medicamento,
debe
suspenderse
la
medicación. Solo para uso externo.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO.
Contiene alcohol cetílico, puede producir dermatitis de contacto.
Contiene propilenglicol, puede causar irritación en la piel.
EFECTOS INDESEABLES:
La absorción del antibiótico de la superficie quemada puede producir
manifestaciones
tóxicas
en
pacientes
con
insuficiencia
renal.
El
uso
prolongado
puede
producir
sensibilidad e irritación local.
POSOLOGÍA Y MODO