Genotropin 12 mg Polvere e Solvente per soluzione Iniettabile

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: taliančina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

somatropinum ADNr

Dostupné z:

Pfizer AG

ATC kód:

H01AC01

INN (Medzinárodný Name):

somatropinum ADNr

Forma lieku:

Polvere e Solvente per soluzione Iniettabile

Zloženie:

Praeparatio cryodesiccata: somatropinum ADNr 13.8 mg, glycinum, mannitolum, natrii dihydrogenophosphas anhydricus, dinatrii phosphas pro vase corresp. natrium 0.24 mg. Solvens: mannitolum, metacresolum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1.13 ml, pro vase, corresp. in solutione recenter reconstituta 12 mg/ml.

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

Biotechnologika

Terapeutické oblasti:

Hypophysärer Nanismo; bassa statura con Sindrome di Turner; insufficienza Renale cronica nel Bambino; Sindrome di Prader-Willi; SGA; deficit dell'ormone della crescita negli Adulti a seguito di hypothalamischer o hypophysärer Malattia

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Genotropin®
Pfizer AG
Che cos'è Genotropin e quando si usa?
Genotropin contiene ormone della crescita umano (anche chiamato
somatropina) preparato mediante
tecnologia genetica. Ha la stessa struttura e le proprietà
dell'ormone della crescita prodotto dalla
ghiandola pituitaria (ipofisi) dell'uomo.
L'utilizzo avviene su prescrizione medica.
Genotropin si usa per bambini/adolescenti con deficit di statura
dovuto a insufficiente secrezione di
ormone della crescita da parte dell'organismo (carenza di ormone della
crescita) o in caso di ritardo dello
sviluppo intrauterino della lunghezza del corpo, in caso di disturbi
della crescita conseguenti a
insufficienza renale cronica, nella cosiddetta sindrome di
Prader-Willi parallelamente ad una dieta a
ridotto apporto calorico, e per stimolare la crescita delle ragazze
affette dalla cosiddetta sindrome di
Turner.
Negli adulti il Genotropin si può usare sia in caso di un accentuato
deficit di ormone della crescita
dovuto ad affezioni dell'ipotalamo e dell'ipofisi, le ghiandole che
producono l'ormone somatotropo,
come pure per proseguire il trattamento di un deficit di ormone della
crescita già diagnosticato
nell'infanzia.
Prima di iniziare la terapia con Genotropin il medico confermerà la
carenza di ormone della crescita,
l'insufficienza renale cronica, la sindrome di Prader-Willi o la
sindrome di Turner con un esame
approfondito. Genotropin si può usare solamente su prescrizione e
sotto il controllo permanente del
medico. La terapia dei disturbi della crescita dovrebbe essere
iniziata da uno specialista ed essere
continuata pure sotto il controllo di uno specialista.
Di che cosa occorre inolt

Súhrn charakteristických

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Genotropin®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Genotropin®
Pfizer AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Somatropinum ADNr.
Ormone somatotropo umano prodotto con tecnologia genetica
(ricombinante).
Sostanze ausiliarie
Genotropin 5 mg
Praeparatio cryodesiccata: glycinum, mannitolum, natrii
dihydrogenophosphas anhydricus (corresp. 0.06 mg
natrium), dinatrii phosphas anhydricus (corresp. 0.10 mg natrium).
Solvens: mannitolum, metacresolum, aqua ad iniectabile.
Contenuto di sodio: 0.16 mg per cartuccia a due scompartimenti (prima
della ricostituzione).
Genotropin 12 mg
Praeparatio cryodesiccata: glycinum, mannitolum, natrii
dihydrogenophosphas anhydricus (corresp. 0.09 mg
natrium), dinatrii phosphas anhydricus (corresp. 0.15 mg natrium).
Solvens: mannitolum, metacresolum, aqua ad iniectabile.
Contenuto di sodio: 0.24 mg per cartuccia a due scompartimenti (prima
della ricostituzione).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Genotropin: polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso s.c.
Genotropin 5 mg: cartuccia a due scompartimenti da 5.8 mg di
somatropina (praeparatio cryodesiccata) e
1.14 ml di solvente per la ricostituzione da utilizzare con il
dispositivo di iniezione riutilizzabile Genotropin
Pen 5. La soluzione ricostituita contiene 5 mg/m