Genestran 75 µg/ml Oplossing voor injectie

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Cloprostenolnatrium

Dostupné z:

Animedica

ATC kód:

QG02AD90

INN (Medzinárodný Name):

Cloprostenol Sodium

Dávkovanie:

75 µg/ml

Forma lieku:

Oplossing voor injectie

Zloženie:

Cloprostenolnatrium

Spôsob podávania:

Intramusculair gebruik

Terapeutické skupiny:

rund; paard; varken

Terapeutické oblasti:

Cloprostenol

Prehľad produktov:

CTI-code: 327311-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327311-03 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327311-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2595502 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizácia:

Niet gecommercialiseerd

Príbalový leták

Bijsluiter – NL Versie
GENESTRAN 75 MICROGRAM/ML
BIJSLUITER
Genestran 75 microgram/ml oplossing voor injectie
voor runderen, paarden en varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Duitsland
OF
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Genestran 75 microgram/ml oplossing voor injectie
voor runderen, paarden en varkens
R(+)-cloprostenol
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
microgram
R(+)-cloprostenol (als R(+)-cloprostenolnatrium)
75
HULPSTOF:
chlorocresol (als bewaarmiddel)
1000
Een heldere en geurloze oplossing.
4.
INDICATIES
RUNDEREN:
- inductie van luteolyse waardoor oestrus en ovulatie in cyclerende
vrouwelijke dieren kan hervat worden,
indien toegediend tijdens de dioestrus.
- synchronisatie van oestrus (binnen 2 tot 5 dagen) van gelijktijdig
behandelde groepen cyclerende
vrouwelijke dieren.
- behandeling van suboestrus en baarmoederaandoeningen (endometritis,
pyometra) gerelateerd aan
een functionerend of persisterend corpus luteum.
- behandeling van ovariële luteale cysten.
- inductie van abortus tot dag 150 van de dracht.
- afdrijving van gemummificeerde foetussen.
- partusinductie (in de laatste 2 weken van de dracht).
PAARDEN:
- inductie van luteolyse bij merries met een functionerend corpus
luteum.
1 / 4
Bijsluiter – NL Versie
GENESTRAN 75 MICROGRAM/ML
VARKENS:
- inductie of synchronisatie van het werpen
_ _
(over het algemeen binnen 24 - 36 uur) vanaf dag 113 van
de dracht (dag 1 van de dracht zijnde de laatste dag van de
natuurlijke of kunstmatige inseminatie).
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel

Súhrn charakteristických

SKP – NL Versie
GENESTRAN 75 MICROGRAM/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Genestran 75 microgram/ml oplossing voor injectie
voor runderen, paarden en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
microgram
R(+)-cloprostenol (als R(+)-cloprostenolnatrium)
75
HULPSTOF(FEN):
Chlorocresol (als bewaarmiddel)
1000
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Een heldere en reukloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Runderen, paarden, varkens.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
RUNDEREN:
- inductie van luteolyse waardoor oestrus en ovulatie in cyclerende
vrouwelijke dieren hervat kan worden,
indien toegediend tijdens de dioestrus.
- synchronisatie van oestrus (binnen 2 tot 5 dagen) van gelijktijdig
behandelde groepen cyclerende
vrouwelijke dieren.
- behandeling van suboestrus en baarmoederaandoeningen (endometritis,
pyometra) gerelateerd aan
een functionerend of persisterend corpus luteum.
- behandeling van ovariële luteale cysten.
- inductie van abortus tot dag 150 van de dracht.
- afdrijving van gemummificeerde foetussen.
- partusinductie (in de laatste 2 weken van de dracht).
PAARDEN:
- inductie van luteolyse bij merries met een functionerend corpus
luteum.
VARKENS:
- inductie of synchronisatie van het biggen
_ _
(over het algemeen binnen 24 - 36 uur) vanaf dag 113 van de
dracht (dag 1 van de dracht zijnde de laatste dag van de natuurlijke
of kunstmatige inseminatie).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
een van de hulpstoffen. Niet
toedienen bij dieren met spastische aandoeningen van de
ademhalingswegen of het maagdarmstelsel.
Niet gebruiken bij drachtige dieren indien inleiden van partus of
abortus niet gewenst is.
Niet gebruiken bij intraveneuze toediening.
1 / 5
SKP – NL Versie
GENESTRAN 75 MICROGRAM/ML
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DI