Gemcitabin Sandoz 1000 mg/25 ml Solution à diluer pour Perfusion

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

gemcitabinum

Dostupné z:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kód:

L01BC05

INN (Medzinárodný Name):

gemcitabinum

Forma lieku:

Solution à diluer pour Perfusion

Zloženie:

gemcitabinum 1000 mg ut gemcitabini hydrochloridum, acidum hydrochloridum dilutum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 25 ml.

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Cytostatique

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Gemcitabine Sandoz®, solution à diluer pour perfusion
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Gemcitabine Sandoz®, solution à diluer pour perfusion
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
DE
Principes actifs
Gemcitabinum ut gemcitabini hydrochloridum.
Excipients
Acidum hydrochloricum dilutum ad pH, aqua ad iniectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Flacon-perforable avec solution à diluer pour perfusion à 200 mg/5
ml, 1000 mg/25 ml et 2000 mg/50 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
La gemcitabine est indiquée:
·dans le traitement palliatif des patients atteints d'un carcinome
pulmonaire non à petites cellules, avancé ou
métastatique,
·dans le traitement des patients atteints d'un adénocarcinome du
pancréas localement avancé (stade II ou III)
ou métastatique, y compris les patients prétraités au 5-FU,
·en association avec le cisplatine dans le traitement des patients
atteints d'un cancer de la vessie inopérable,
localement avancé ou métastatique,
·en association avec le carboplatine dans le traitement des patientes
atteintes d'un cancer ovarien récidivant
après un traitement au platine remontant à 6 mois au moins,
·en association avec le paclitaxel dans le traitement des pa