Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRAMADOLHYDROCHLORID
Viatris ApS
N02AX02
tramadol hydrochloride
150 mg
depotkapsler
Markedsført
2000-01-03
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN GEMADOL RETARD, 50 MG, DEPOTKAPSLER GEMADOL RETARD, 100 MG, DEPOTKAPSLER GEMADOL RETARD, 150 MG, DEPOTKAPSLER GEMADOL RETARD, 200 MG, DEPOTKAPSLER Tramadolhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Gemadol Retard 3. Sådan skal du tage Gemadol Retard 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Gemadol Retard tilhører en gruppe medicin, der hedder analgetika, også kaldet smertestillende medicin. Det virksomme stof i Gemadol Retard er tramadolhydrochlorid, som virker ved at blokere smertesignaler til hjernen, og som også påvirker hjernen, således at smertesignalerne ikke opfanges. Det betyder ikke, at Gemadol Retard stopper smerten, men at det lindrer smerten, så du ikke føler den så kraftigt. Gemadol Retard bruges til behandling af moderate til stærke smerter (f.eks. smerter efter en operation eller efter en skade). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE GEMADOL RETARD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysninger på doseringsetiketten. TAG IKKE GEMADOL RETARD: - hvis du er allergisk over for tramadolhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Gemadol Retard (angivet i punkt 6), da det kan resultere i hududslæt, hævelse af Prečítajte si celý dokument
1. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR GEMADOL RETARD, DEPOTKAPSLER 0. D.SP.NR. 26534 1. LÆGEMIDLETS NAVN Gemadol Retard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 depotkapsel indeholder 50 mg, 100 mg, 150 mg eller 200 mg tramadolhydrochlorid. Hjælpestof: Saccharose (9,375; 18,75; 28,125; 37,5 mg/kapsel). Alle hjælpestoffer er angivet under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotkapsler 50 mg depotkapsler er mørkegrønne, mærket T50RS. 100 mg depotkapsler er hvide, mærket T100 SR. 150 mg depotkapsler er mørkegrønne, mærket T150SR. 200 mg depotkapsler er gule, mærket T200SR. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af moderate til stærke smerter. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Kapslerne er beregnet til peroral indtagelse to gange daglig, og kan tages uafhængigt af måltiderne. De sluges hele med vand. Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den enkelte patients følsomhed. Generelt for analgesi skal der anvendes den laveste effektive dosis. _19327_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Voksne Almindeligvis anvendes en initial dosis på 50-100 mg to gange daglig, morgen og aften. Denne dosis kan titreres op til 150-200 mg to gange daglig afhængig af smertetilstanden. Hvis smertebehandling med tramadol over lang tid er nødvendig på grund af sygdomstilstanden sværhedsgrad, skal behandlingen kontrolleres regelmæssigt (om nødvendigt med afbrydelser i behandlingen) for at vurdere, hvorvidt og i hvilket omfang yderligere behandling er nødvendig. En samlet oral indtagelse af 400 mg daglig bør ikke overskrides, undtagen under særlige kliniske omstændigheder. Ældre Dosisjustering er normalt ikke nødvendig for patienter op til 75 år, uden klinisk manifesteret lever- eller nyreinsufficiens. Hos ældre patienter over 75 år kan eliminationen være forlænget. Derfor skal doseringsintervallerne forlænges hvis nødvendigt i forhold til patientens behov. Patienter med nyreinsufficiens/dialyse eller leverinsufficiens Hos patienter med nyre – og/eller leverinsufficiens er eliminationen af t Prečítajte si celý dokument