Gelofusine 40 mg/ml infusionsvæske, opløsning

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

GELATINE

Dostupné z:

2care4 ApS

ATC kód:

B05AA06

INN (Medzinárodný Name):

GELATINE

Dávkovanie:

40 mg/ml

Forma lieku:

infusionsvæske, opløsning

Dátum Autorizácia:

2023-01-08

Príbalový leták

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GELOFUSINE® INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
succinyleret (modificeret, flydende) gelatine
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du
får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide om Gelofusine
3. Sådan bliver du behandlet med Gelofusine
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Gelofusine er en såkaldt plasma-volumen-erstatning. Det betyder, at
det erstatter mistet væske fra kredsløbet.
Gelofusine anvendes til
– at erstatte blod og kropsvæsker, som er mistet som følge af
f.eks. operation, ulykke eller forbrænding. Hvis det er nødvendigt,
kan det gives sammen
med blodtransfusioner.
– at forebygge lavt bldotryk (hypotension), som kan forekomme når
du får spinal- eller epiduralbedøvelse eller på grund af truende
alvorligt blodtab under
kirurgisk behandling.
– at fylde kredsløbsvolumen op under brug af f.eks
hjerte-lungemaskine i kombination med andre væsker til infusion.
2. DET SKAL DU VIDE OM GELOFUSINE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ GELOFUSINE
– hvis du er allergisk over for gelatine eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Gelofusine (angivet i afsnit 6).
– hvis du er allergisk ove

Súhrn charakteristických

6. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GELOFUSINE, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
22462
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gelofusine
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1000 ml Gelofusine indeholder:
Succinyleret gelatine (modificeret gelatine, flydende)
(molekylvægt, middelvægt: 26500 Dalton)
40,0 g
Natriumchlorid
7,0 g
_Elektrolytindhold:_
Natrium
154 mmol
Chlorid
120 mmol
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Gelofusine er en kolloidt plasmavolumen-substitut til:

behandling af relativ eller absolut hypovolæmi og shock

profylakse af hypotension
-
forårsaget af relativ hypovolæmi under induktion af epidural- eller
spinalanæstesi
-
på grund af truende signifikant blodtab under kirurgisk behandling

procedurer, der involverer ekstrakorporal cirkulation som et led i at
prime væske i
kombination med krystalloidopløsninger (f.eks. hjerte-lungemaskine).
_dk_hum_65651_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Som med alle kolloider bør Gelofusine kun anvendes, hvis hypovolæmi
ikke kan
behandles tilstrækkeligt med krystalloider alene. Ved svær
hypovolæmi anvendes kolloider
sædvanligvis i kombination med krystalloider.
Volumenoverbelastning på grund af overdosering eller for hurtig
infusion skal altid
undgås. Doseringen skal indstilles omhyggeligt, især hos patienter
med lunge- eller hjerte-
kredsløbsproblemer.
Dosering
Dosis og infusionshastighed tilpasses efter blodtabets størrelse og
individuelle behov for
hhv. genopretning og vedligeholdelse af en stabil, hæmodynamisk
tilstand.
Den gennemsnitlige initialt administrerede dosis er 500–1000 ml. I
tilfælde af stort blodtab
kan der administreres højere doser.
_Voksne_
Afhængigt af patientens hæmodynamiske status administreres der til
voksne 500 ml med
passende hastighed. Hvis blodtabet er mere end 20 %, skal der
sædvanligvis gives blod
eller blodkomponenter i tillæg til Gelofusine (se pkt. 4.4).