Gefriderm nahasprei, lahus

Krajina: Estónsko

Jazyk: estónčina

Zdroj: Ravimiamet

Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
09-02-2024

Aktívna zložka:

prednisoloon+marbofloksatsiin+ketokonasool

Dostupné z:

Alpha-Vet Kft.

ATC kód:

QD07CA87

INN (Medzinárodný Name):

prednisoloon+marbofloksatsiin+ketokonasool

Dávkovanie:

0,926mg+1,025mg+2,041mg 1ml 30ml 1TK

Forma lieku:

nahasprei, lahus

Typ predpisu:

R

Príbalový leták

                                1/5
PAKENDI INFOLEHT
GEFRIDERM, NAHASPREI, LAHUS KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja: Alpha-Vet Veterinary Ltd., Hofherr A. str. 42,
Budapest, H-1194, Ungari
Partii vabastamise eest vastutav tootja: Alpha-Vet Veterinary Ltd.,
Köves János str. 13, Bábolna, H-
2943, Ungari
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Gefriderm,, nahasprei, lahus koertele
marbofloksatsiin, ketokonatsool, prednisoloon
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINED:
Marbofloksatsiin
1,025 mg
Ketokonasool
2,041 mg
Prednisoloon
0,926 mg
Kollakas, kergelt läbipaistev lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Marbofloksatsiini suhtes tundlike
_Pseudomonas aeruginos_
a või
_Staphylococcus pseudintermedius´e_
ja
ketokonasooli suhtes tundliku
_Malassezia pachydermatis´e_
segainfektsioonide põhjustatud ägeda
pindmise dermatiidi ravi. Näidustus piirdub fokaalsete
nahainfektsioonidega (nt
_hot spot_
, intertrigo,
pindmine follikuliit).
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või mõne
abiaine suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Kirjanduses on kirjeldatud väga harvadel juhtudel kergeid
erütematoosseid kahjustusi pärast ravimi
nahale manustamist.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
-
väga sage
_ _
(kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud
loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa
arvatud üksikjuhud)
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
2/5
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Koer.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANU
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                1/6
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Gefriderm, nahasprei, lahus koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINED:
Marbofloksatsiin
1,025 mg
Ketokonasool
2,041 mg
Prednisoloon
0,926 mg
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Nahasprei, lahus
Kollakas, kergelt läbipaistev lahus
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Marbofloksatsiini suhtes tundlike
_Pseudomonas aeruginosa_
või
_Staphylococcus pseudintermedius´_
e ja
ketokonasooli suhtes tundliku
_Malassezia pachydermatis´_
e segainfektsioonide põhjustatud ägeda
pindmise dermatiidi ravi. Näidustus piirdub fokaalsete
nahainfektsioonidega (nt
_hot spot_
, intertrigo,
pindmine follikuliit).
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või mõne
abiaine suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Bakteriaalne ja seeninfektsioon on sageli sekundaarne ja haiguse
algpõhjus tuleb sobivaid meetodeid
kasutades kindlaks teha.
Tuleks vältida tarbetut toimeainete kasutamist. Ravimit tuleks
kasutada ainult juhul, kui
segainfektsioon
_Pseudomonas aeruginos_
a või
_Staphylococcus pseudintermedius_
või
_Malassezia _
_pachydermatis´ga_
on diagnoositud.
Kui bakteriaalsete ja seeninfektsioonide erinevate omaduste tõttu ei
ole ravimi üks toimeainetest enam
näidustatud, tuleks ravimi kasutamine lõpetada ja asendada muu
sobiva ravivõimalusega.
Näidustus piirdub fokaalsete nahainfektsioonidega, mis ei ületa 25
cm
2
. Kui kahjustatud ala on alla 25
cm
2
, on ravimi koguseks 2 pumbatäit ühe looma kohta, üle selle suuruse
tuleb töödeldav ala jagada 25
cm
2
tsoonideks, maksimaalselt 4 ravitavat ala üheaegselt.
2/6
Kinoloonide vahel on täheldatud ristresistentsust. Ravimit ei tohi
kasutada, kui antimikroobse
tundlikkuse testid on näidanud resistentsust kinoloonide suhtes, kuna
ravi efektiivsus võib väheneda.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Loom
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Vyhľadávajte upozornenia súvisiace s týmto produktom