Krajina: Estónsko
Jazyk: estónčina
Zdroj: Ravimiamet
prednisoloon+marbofloksatsiin+ketokonasool
Alpha-Vet Kft.
QD07CA87
prednisoloon+marbofloksatsiin+ketokonasool
0,926mg+1,025mg+2,041mg 1ml 30ml 1TK
nahasprei, lahus
R
1/5 PAKENDI INFOLEHT GEFRIDERM, NAHASPREI, LAHUS KOERTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Alpha-Vet Veterinary Ltd., Hofherr A. str. 42, Budapest, H-1194, Ungari Partii vabastamise eest vastutav tootja: Alpha-Vet Veterinary Ltd., Köves János str. 13, Bábolna, H- 2943, Ungari 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Gefriderm,, nahasprei, lahus koertele marbofloksatsiin, ketokonatsool, prednisoloon 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab: TOIMEAINED: Marbofloksatsiin 1,025 mg Ketokonasool 2,041 mg Prednisoloon 0,926 mg Kollakas, kergelt läbipaistev lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Marbofloksatsiini suhtes tundlike _Pseudomonas aeruginos_ a või _Staphylococcus pseudintermedius´e_ ja ketokonasooli suhtes tundliku _Malassezia pachydermatis´e_ segainfektsioonide põhjustatud ägeda pindmise dermatiidi ravi. Näidustus piirdub fokaalsete nahainfektsioonidega (nt _hot spot_ , intertrigo, pindmine follikuliit). 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või mõne abiaine suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Kirjanduses on kirjeldatud väga harvadel juhtudel kergeid erütematoosseid kahjustusi pärast ravimi nahale manustamist. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage _ _ (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud) Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. 2/5 Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. 7. LOOMALIIGID Koer. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANU Prečítajte si celý dokument
1/6 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Gefriderm, nahasprei, lahus koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINED: Marbofloksatsiin 1,025 mg Ketokonasool 2,041 mg Prednisoloon 0,926 mg ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Nahasprei, lahus Kollakas, kergelt läbipaistev lahus 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Marbofloksatsiini suhtes tundlike _Pseudomonas aeruginosa_ või _Staphylococcus pseudintermedius´_ e ja ketokonasooli suhtes tundliku _Malassezia pachydermatis´_ e segainfektsioonide põhjustatud ägeda pindmise dermatiidi ravi. Näidustus piirdub fokaalsete nahainfektsioonidega (nt _hot spot_ , intertrigo, pindmine follikuliit). 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või mõne abiaine suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Bakteriaalne ja seeninfektsioon on sageli sekundaarne ja haiguse algpõhjus tuleb sobivaid meetodeid kasutades kindlaks teha. Tuleks vältida tarbetut toimeainete kasutamist. Ravimit tuleks kasutada ainult juhul, kui segainfektsioon _Pseudomonas aeruginos_ a või _Staphylococcus pseudintermedius_ või _Malassezia _ _pachydermatis´ga_ on diagnoositud. Kui bakteriaalsete ja seeninfektsioonide erinevate omaduste tõttu ei ole ravimi üks toimeainetest enam näidustatud, tuleks ravimi kasutamine lõpetada ja asendada muu sobiva ravivõimalusega. Näidustus piirdub fokaalsete nahainfektsioonidega, mis ei ületa 25 cm 2 . Kui kahjustatud ala on alla 25 cm 2 , on ravimi koguseks 2 pumbatäit ühe looma kohta, üle selle suuruse tuleb töödeldav ala jagada 25 cm 2 tsoonideks, maksimaalselt 4 ravitavat ala üheaegselt. 2/6 Kinoloonide vahel on täheldatud ristresistentsust. Ravimit ei tohi kasutada, kui antimikroobse tundlikkuse testid on näidanud resistentsust kinoloonide suhtes, kuna ravi efektiivsus võib väheneda. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Loom Prečítajte si celý dokument