Gastrografin Lösung zum Einnehmen / Rektallösung

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: taliančina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

meglumini amidotrizoas, iodum

Dostupné z:

Bayer (Schweiz) AG

ATC kód:

V08AA01

INN (Medzinárodný Name):

meglumini amidotrizoas, iodum

Forma lieku:

Lösung zum Einnehmen / Rektallösung

Zloženie:

meglumini amidotrizoas 66 g et natrii amidotrizoas 10 g corresp. iodum 37 g, dinatrii edetas, polysorbatum 80, saccharinum natricum, anisi stellati aetheroleum, aqua purificata ad solutionem pro 100 ml corresp. natrium 373.59 mg.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Röntgenkontrastmittel

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1961-07-06

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Gastrografin®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Gastrografin®
Bayer (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Natrii amidotrizoas, meglumini amidotrizoas.
Sostanze ausiliarie
Dinatrii edetas, Saccharinum natricum, Polysorbatum 80, Anisi stellati
aetheroleum, Aqua purificata.
Contenuto totale di sodio: 373,59 mg per 100 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione orale/rettale.
1 ml di soluzione gastroenterica contiene 100 mg di sodio
amidotrizoato e 660 mg di meglumina
amidotrizoato (corrisp. a 370 mg di iodio) come principio attivo.
100 ml di soluzione gastroenterica contengono 10 g di sodio
amidotrizoato e 66 g di meglumina
amidotrizoato (sodio diatrizoato e meglumina diatrizoato), corrisp. a
37 g di iodio.
Le caratteristiche chimico-fisiche della soluzione pronta all'uso di
Gastrografin sono indicate di seguito:
Concentrazione del mezzo di contrasto (mg/ml)
760
Contenuto del mezzo di contrasto (g) per flacone da
100 ml
76
Viscosità (mPa∙s o cP)
a 20 °C
18,5
a 37 °C
8,9
Pressione osmotica a 37 °C
(MPa)
5,58
(atm)
55,1
Osmolalità a 37 °C (osm/kg) H2O
2,15
Osmolarità a 37 °C (osm/l sol.)
1,42
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Questo medicamento è solo per uso orale o rettale.
·Gastrografin è un mezzo di contrasto radiografico per la
visualizzazione del tratto gastroin