Garganta Forte 3 mg/ml

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED, Írsko

ATC kód:

A01AD02

Spôsob podávania:

orofaryngeálne použitie

Počet v balení:

aer ors 1x15 ml (fľ.HDPE); aer ors 1x30 ml (fľ.HDPE)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Benzydamín

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2016-08-18

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2020/05814-PRE
Prílohe č . 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/05093-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GARGANTA FORTE 3 MG/ML
orálny roztokový sprej
benzydamínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii, alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
_ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie, alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Garganta Forte 3 mg/ml a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Gargantu Forte 3
mg/ml
3.
Ako používať Gargantu Forte 3 mg/ml
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Gargantu Forte 3 mg/ml
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE GARGANTA FORTE 3 MG/ML A NA ČO SA POUŽÍVA
Garganta Forte 3 mg/ml obsahuje benzydamín, ktorý patrí do skupiny
liekov nazývaných
nesteroidové protizápalové lieky. Funguje tak, že zastavuje
bolesť a opuch (zápal). Garganta Forte 3
mg/ml sa používa u dospelých na krátkodobú liečbu príznakov
spojených so zápalovými ochoreniami
ústnej dutiny a krku (bolesť, sčervenenie, opuch) alebo
podráždením sliznice úst alebo hltanu.
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie, alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE GARGANTU FORTE 3
MG/M

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č: 2020/05814-PRE
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Garganta Forte 3 mg/ml
orálny roztokový sprej
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden ml spreja obsahuje 3 mg benzydamínium-chloridu, čo zodpovedá
2,68 mg benzydamínu.
Jeden vstrek (0,17 ml) zo spreja poskytuje 510 mikrogramov
benzydamínium-chloridu, čo zodpovedá 456
mikrogramom benzydamínu.
Pomocné látky so známym účinkom: metyl-parahydroxybenzoát (E
218) 1 mg/ml a etanol 96% 81.40
mg/ml. Každý vstrek (0,17 ml) zo spreja poskytuje 0,17 miligramov
metyl-parahydroxybenzoátu (E 218) a
13,84 mg etanolu 96 %.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Orálna roztoková aerodisperzia (sprej).
Číry, bezfarebný roztok s charakteristickou mätovou vôňou s pH
5,3 – 6,7.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba príznakov spojených so zápalmi ústnej dutiny a hrdla
(bolesť, sčervenenie, opuch) alebo
podráždením sliznice úst alebo hltanu.
Garganta Forte 3 mg/ml je indikovaná dospelým.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí
Odporúčaná dávka zo spreja je 2-4 vstreky (dodanie 1,02 až 2,04
mg benzydamínium-chloridu, čo
zodpovedá 0,91 až 1,82 mg benzydamínu), 2-6 -krát denne, nie
častejšie ako raz za 1,5 - 3 hodiny.
Neprekračujte odporúčanú dávku. Liečba nemá presiahnuť 7 dní,
ak nie je pod lekárskym dohľadom.
Pediatrická populácia
Liek nie je určený pre dospievajúcich a deti.
Spôsob podávania
Orofaryngeálne použitie.
Nastavte ukončenie odmerného zariadenia do vodorovnej polohy. Ak je
liek používaný prvýkrát, pevne
stlačte odmerné zariadenie palcom alebo ukazovákom, nádobku držte
vo zvislej polohe. Na zaistenie
správneho vstrekovania opakujte tento postup 5-krát. Pri ďalšom
používaní stlačte odmerné zariadenie 2-
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č: 2020/05814-PRE
2
krát. Potom nasmerujte ukončenie odmerného zariadenia